DORETA 75 mg/1 tableta+ 650 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol, tramadol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02AJ13

INN (International ime):

paracetamol, tramadol

Doziranje:

75 mg/1 tableta+ 650 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg tramadolhidrohlorid i 650 mg paracetamola

Jedinice u paketu:

60 filmom obloženih tableta (6 bijelih PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-09-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
DORETA 75 mg/650 mg filmom obložena tableta
tramadol hidrohlorid/paracetamol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.Šta je Doreta i za šta se koristi?
2.Prije nego počnete uzimati Doretu
3.Kako uzimati Doretu?
4.Moguće nuspojave
5.Kako čuvati Doretu?
6.Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DORETA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Doreta je kombinacija dva analgetika, tramadol i paracetamol,
koji zajedno djeluju tako što
ublažavaju bolove.
Lijek Doreta je namijenjen za liječenje umjerenih do jakih bolova,
kada Vaš ljekar ocijeni da je
potrebna kombinacija tramadola i paracetamola.
Lijek Doreta namjenjen je samo odraslima i adolescenatima starijim od
12 godina.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DORETU
Nemojte uzimati Doretu:
-
ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
paracetamol,
tramadol
ili
bilo
koji
sastojak
lijeka
Dorete
(navedeno u odjeljku 6);
-
u akutnoj intoksikaciji alkoholom, tabletama za spavanje, analgeticima
ili drugim psihotropnim
lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije);
-
ako uzimate i MAO inhibitore (neki lijekovi koji se primjenjuju u
liječenju depresije ili Parkinsonove
bolesti) ili ste ih uzimali tokom zadnjih 14 dana prije liječenja
Doretom;
-
ako imate jake tegobe s jetrom;
-
ako imate epilepsiju koja trenutačnim lijekom nije odgovarajuće
kontrolirana.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom prije uzimanja Dorete:
-
ako uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol ili tramadol.
-
ako imate teškoće s jetrom ili alkoholnu bolest jetre ili ste
opazili žutu boju očiju i k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Doreta 75 mg/650 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg tramadol hidrohlorida,
što odgovara 65,88 mg tramadola i
650 mg paracetamola.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su blago narančaste, ovalne, izbočene, sa
širokim razdjelnim urezom na
objema stranama, dimenzije: 20 mm x 8 mm.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Doreta tablete su namijenjene za simptomatsko liječenje umjerenih do
jakih bolova.
Lijek Doreta upotrebljava se samo za bolesnike s umjerenim do jakim
bolovima, ako ljekar smatra da
trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola (pogledajte i poglavlje
5.1)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lijek Doreta upotrebljava se samo za bolesnike s umjerenim do jakim
bolovima, ako ljekar smatra da
trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola.
Dozu treba individualno prilagoditi s obzirom na jakost boli i
bolesnikovu reakciju. Općenito treba
izabrati najnižu djelotvornu dozu za analgeziju.
Ukupna doza od 4 tablete (ekvivalent 300 mg tramadol hidroklorida i
2600 mg paracetamola) dnevno
ne smije se prekoračiti. Interval doziranja ne smije biti manji od
šest sati.
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i više)
Kao početna doza preporučuje se jedna tableta lijeka Dorete.
Bolesnik može po potrebi uzeti dodatnu
dozu ali ne više od 4 tablete (što odgovara 300 mg tramadol
hidrohlorida i 2600 mg paracetamola) na
dan.
Između pojedinih doza mora proći barem 6 sati.
Lijek Doreta se nikako ne smije uzimati duže nego što je nužno
(pogledajte i poglavlje 4.4 - Posebna
upozorenja i mjere opreza). Ako je zbog prirode i težine bolesti
potrebna višekratna primjena lijeka ili
dugotrajno liječenje lijekom Doretom, bolesnika treba pažljivo i
redovito pratiti (s prekidima liječenja
kad je to moguće), kako bism