DORETA 75 mg/1 tableta+ 650 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol, tramadol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02AJ13

INN (International ime):

paracetamol, tramadol

Doziranje:

75 mg/1 tableta+ 650 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg tramadolhidrohlorid 650 mg paracetamol

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 bijela PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
DORETA
75 mg/650 mg filmom obložena tableta
tramadol/paracetamol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Doreta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Doretu
3.
Kako uzimati Doretu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Doretu?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DORETA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek
Doreta
je
kombinacija
dva
analgetika.
Tramadol
je
lijek
protiv
bolova,
sličan
narkoticima.
Paracetamol je manje snažan lijek za olakšavanje bolova, koji
pojačava učinke tramadola. Lijek Doreta
je
namijenjen
za
liječenje
umjerenih
do
jakih
bolova,
kada
Vaš
ljekar
ocijeni
da
je
potrebna
kombinacija tramadola i paracetamola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DORETU
Nemojte uzimati Doretu:
-
ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
paracetamol,
tramadol
ili
bilo
koji
sastojak
lijeka
Dorete
(navedeno u odjeljku 6);
-
ako pijete alkohol;
-
ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati pospanost ili smanjenu
sabranost; među te lijekove
spadaju i analgetici koji sadržavaju opioide, npr. morfin i kodein;
-
ako uzimate i MAO inhibitore (neki lijekovi koji se primjenjuju u
liječenju depresije ili Parkinsonove
bolesti) ili ste ih uzimali tokom zadnjih 14 dana prije liječenja
Doretom
-
ako imate jake tegobe s jetrom;
-
ako imate epilepsiju koja trenutačnim lijekom nije odgovarajuće
kontrolirana.
Budite oprezni sa Doretom:
-
ako imate teškoće s bubrezima;
-
ako imate teškoće s jetrom ili alkoholnu bolest jetre ili ste
opazili žutu boju očiju i kože, što može
ukazivati na žuticu ili teškoće sa žučovodom;
-
ako im

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
DORETA
75 mg/650 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg tramadol hidrohlorida,
što odgovara 65,88 mg tramadola i
650 mg paracetamola.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su blago narančaste, ovalne, izbočene, sa
širokim razdjelnim urezom na
objema stranama, dimenzije: 20 mm x 8 mm.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Doreta je namijenjen za odrasle i adolescente u dobi od 12
godina i više.
Doreta tablete su namijenjene za simptomatsko liječenje umjerenih do
jakih bolova.
Lijek Doreta upotrebljava se samo za bolesnike s umjerenim do jakim
bolovima, ako ljekar smatra da
trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola (pogledajte i poglavlje
5.1)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i više)
Lijek Doreta upotrebljava se samo za bolesnike s umjerenim do jakim
bolovima, ako ljekar smatra da
trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola.
Dozu treba individualno prilagoditi s obzirom na jakost boli i
bolesnikovu reakciju. Općenito treba
izabrati najnižu djelotvornu dozu za analgeziju. Kao početna doza
preporučuje se jedna tableta lijeka
Dorete. Bolesnik može po potrebi uzeti dodatnu dozu ali ne više od 4
tablete (što odgovara 300 mg
tramadol hidrohlorida i 2600 mg paracetamola) na dan.
Između pojedinih doza mora proći barem 6 sati.
Lijek Doreta se nikako ne smije uzimati duže nego što je nužno
(pogledajte i poglavlje 4.4). Ako je
zbog prirode i težine bolesti potrebna višekratna primjena lijeka
ili dugotrajno liječenje lijekom
Doretom, bolesnika treba pažljivo i redovito pratiti (s prekidima
liječenja kad je to moguće), kako bismo
ustanovili treba li nastaviti s liječenjem.
Pedijatrijska populacija
Budući da u djece mlađe od 12 godina nije dokazana djelotv