DORETA 37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol, tramadol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02AJ13

INN (International ime):

paracetamol, tramadol

Doziranje:

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 37,5 mg tramadolhidrohlorid 325,0 mg paracetamol

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
DORETA
37,5 mg/325 mg filmom obložena tableta
tramadol, paracetamol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Doreta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Doretu
3.
Kako uzimati Doretu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Doretu?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DORETA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek
Doreta
je
kombinacija
dva
analgetika.
Tramadol
je
lijek
protiv
bolova,
sličan
narkoticima.
Paracetamol je manje snažan lijek za olakšavanje bolova, koji
pojačava učinke tramadola. Lijek Doreta
je
namijenjen
za
liječenje
umjerenih
do
jakih
bolova,
kada
Vaš
ljekar
ocijeni
da
je
potrebna
kombinacija tramadola i paracetamola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DORETU
Nemojte uzimati Doretu:
-
ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
paracetamol,
tramadol
ili
bilo
koji
sastojak
lijeka
Dorete
(navedeni u odjeljku 6);
-
ako pijete alkohol;
-
ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati pospanost ili smanjenu
sabranost; među te lijekove
spadaju i analgetici koji sadrže opioide, npr. morfin i kodein; ako
uzimate i MAO inhibitore (neki
lijekovi koji se primjenjuju u liječenju depresije ili Parkinsonove
bolesti) ili su uzimani tokom zadnjih
14 dana prije liječenja Doretom;
-
ako imate jake tegobe s jetrom;
-
ako imate epilepsiju koja trenutačnim lijekom nije odgovarajuće
kontrolirana.
Budite oprezni sa Doretom:
-
ako imate teškoće s bubrezima;
-
ako imate teškoće s jetrom ili alkoholnu bolest jetre ili ste
opazili žutu boju očiju i kože, što može
ukazivati na žuticu ili teškoće sa žučovodom;
-
ako imate te

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
DORETA
37,5 mg/325 mg filmom obložena tableta
Tramadol hidrohlorid/Paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
37,5
mg
tramadol
hidrohlorida,
što
odgovara
32,94
mg
tramadola i 325 mg paracetamola.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su žutosmeđe boje, ovalne i lagano izbočene.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Doreta tablete su namijenjene za simptomatsko liječenje srednje jakih
do jakih bolova.
Lijek Doreta se upotrebljava samo za bolesnike sa srednje jakim do
jakim bolovima, ako ljekar smatra
da trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola (pogledajte i
poglavlje 5.1)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lijek Doreta se upotrebljava samo za bolesnike sa srednje jakim do
jakim bolovima, ako ljekar smatra
da trebaju kombinaciju tramadola i paracetamola.
Dozu treba individualno prilagoditi s obzirom na jakost boli i
bolesnikovu reakciju. Općenito treba
izabrati najnižu djelotvornu dozu za analgeziju.
Ukupna doza od 8 tableta (ekvivalent 300 mg tramadol hidroklorida i
2600 mg paracetamola) dnevno
ne smije se prekoračiti. Interval doziranja ne smije biti manji od
šest sati.
Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina)
Kao početna doza preporučuju se 2 tablete lijeka Dorete. Dodatna
doza se može uzeti po potrebi ali
ne više od 8 tableta (što odgovara 300 mg tramadol hidrohlorida i
2600 mg paracetamola) na dan.
Između pojedinih doza ne smije proći manje od 6 sati.
Lijek Doreta se nikako ne smije uzimati dulje nego što je nužno
(pogledajte i poglavlje 4.4 - Posebna
upozorenja i mjere opreza). Ako je zbog prirode i težine bolesti
potrebna višekratna primjena lijeka ili
dugotrajno liječenje lijekom Doretom, bolesnika treba pažljivo i
redovito pratiti (s prekidima liječenja
kad je to moguće), kako bismo ustanovili treba li nastaviti s
liječenjem.
Pedijatrijska populacija
U djece mlađe od 1