Dophexine 20 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

BROMHEXINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Dopharma Research B.V.

ATC koda:

QR05CB02

INN (International ime):

BROMHEXINHYDROCHLORID

Doziranje:

20 mg/g

Farmaceutski oblik:

pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Datum autorizacije:

2022-09-02

Svojstava lijeka

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOPHEXINE, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK
0.
D.SP.NR.
32487
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dophexine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
_AKTIVT STOF:_
Bromhexin
18,2 mg
som bromhexinhydrochlorid
20,0 mg
_HJÆLPESTOFFER:_
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk
Hvidt til off-white pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (kalve), svin, kyllinger, kalkuner, ænder.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mukolytisk behandling af tilstoppede luftveje.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af lungeødem.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_66070_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
I tilfælde af alvorlig infektion med lungeorm bør lægemidlet kun
bruges 3 dage efter
påbegyndelsen af den anthelmintiske behandling.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Dette lægemiddel kan forårsage overfølsomhedsreaktioner (allergi).
Ved kendt
overfølsomhed over for bromhexin eller laktose bør kontakt med
lægemidlet undgås.
Under klargøring og administration bør indånding af støvpartikler
undgås. Brug en
passende støvmaske (enten engangsstøvmaske, der er i
overensstemmelse med den
europæiske standard EN149 eller et genbrugeligt åndedrætsværn, der
er i
overensstemmelse med den europæiske standard EN 140 med filter, der
er i
overensstemmelse med EN 143) ved håndtering af lægemidlet. Hvis der
opstår
åndedrætssymptomer efter eksponering, skal du søge lægehjælp og
vise denne advarsel til
lægen.
Dette lægemiddel kan forårsage irritation af hud, øjne og
slimhinder. Undgå direkte
kontakt med lægemidlet. Bær handsker og beskyttelsesbriller under
brug af lægemidlet.
Vask hænder og udsat hud efter brug. Hvis der opst