Dopamin Admeda 50 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dopaminklorid

Dostupno od:

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C01CA04

INN (International ime):

dopaminklorid

Doziranje:

50 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

koncentrat za otopinu za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ampula koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg dopaminklorida 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg dopaminklorid

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Haupt Pharma Wülfing GmbH, Gronau, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 ampula sa po 5 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-225551740-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-08

Datum autorizacije:

2016-09-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DOPAMIN ADMEDA 50 MG/5 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
dopaminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dopamin Admeda i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dopamin Admeda
3.
Kako primjenjivati Dopamin Admeda
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dopamin Admeda
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOPAMIN ADMEDA I ZA ŠTO SE KORISTI
Dopamin Admeda sadrži djelatnu tvar dopamin u obliku dopaminklorida,
koja pripada
skupini lijekova pod nazivom srčani stimulatori. Dopaminklorid
djeluje na srce i krvne žile.
Dopamin Admeda se primjenjuje u stanjima šoka ili prijetećih stanja
šoka, primjerice u
slučajevima zatajenja srca, uključujući i srčani udar (kardiogeni
šok), u stanjima šoka nakon
operacije, ozbiljnih infekcija (infektivni toksični šok), reakcija
preosjetljivosti (anafilaktički
šok) i izraženog pada krvnog tlaka (teška hipotenzija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOPAMIN ADMEDA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DOPAMIN ADMEDA
-
ako ste alergični na dopaminklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom) koji uzrokuje
povišeni krvni
tlak
-
ako imate bolest oka pod nazivom glaukom uskog kuta
-
ako imate bolest prekomjerno aktivne štitnjače (hipertireoza)
-
ako imate tumor prostate u kojem se stvara 'ostatni' u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dopamin Admeda 50 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula Dopamin Admeda 50 mg/5 ml (5 ml) koncentrata za otopinu za
infuziju sadrži 50 mg
dopaminklorida. 1 ml koncentrata sadrži 10 mg dopaminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
Bezbojna do svjetložuta, bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U stanjima šoka ili prijetećih stanja šoka, primjerice u
slučajevima:
-
zatajenja srca, uključujući i infarkt (kardiogeni šok)
-
postoperativnog stanja šoka
-
ozbiljnih infekcija (infektivni toksični šok)
-
reakcija preosjetljivosti (anafilaktički šok)
-
izraženog pada krvnog tlaka (teška hipotenzija)
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza dopamina se mora prilagoditi individualno!
Brzina infuzije zavisi o težini šoka, odgovoru na liječenje i
nuspojavama.
Brzinu infuzije potrebno je titrirati za svakog bolesnika individualno
kako bi se postigao željeni učinak
na hemodinamiku.
Tijekom liječenja potrebno je voditi računa o primjerenoj nadoknadi
volumena u cirkulaciji i pažljivom
praćenju elektrolita.
Ako liječnik nije drugačije propisao, liječenje je sljedeće:
H A L M E D
08 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
_Doziranje za odrasle: _
Kliničko iskustvo je pokazalo da se kod bolesnika kod kojih se može
očekivati da će pokazati dobar
terapijski odgovor na minimalno liječenje, može primijeniti početna
infuzija dopamina od 2 – 5 μg/kg
tjelesne težine/min.
U bolesnika s teškim zdravstvenim stanjem, početna doza treba
iznositi 5 μg/kg tjelesne težine/min i
postupno (primjerice svakih 15 -30 min) se može povisivati za 5 –
10 μg/kg tjelesne težine/min dok se
ne postignu vrijednosti od 20 – 50 μg/kg tjelesne težine/min.
Većina bolesnika reagira na dozu manju od
20 μg/kg tjelesne težine/min. Doze više od 20 μg/kg tjelesne
težine/min mogu uzrokovati smanjeni
protok krvi kroz bu