DOPADEX 25 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

karbidopa, леводопы

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

N04BA02

INN (International ime):

karbidopa, levodopa

Doziranje:

25 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 25 mg karbidope (u obliku karbidopa monohidrata), i 100 mg levodope

Jedinice u paketu:

30 tableta s produženim oslobađanjem (3 PA/Al/PVCAl blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-08-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ DOPADEX
50 mg / 200 mg
25 mg / 100 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
karbidopa / levodopa
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije uzimanja lijeka, zato što
sadrži važne informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog
lijeka obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama i ne smijete ga davati nikome drugome.
Lijek može naškoditi
drugima, čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje neželjene reakcije koje nisu navedene u ovoj uputi.
Vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTSTVA
1.
Šta je DOPADEX i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati DOPADEX?
3.
Kako uzimati DOPADEX?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati DOPADEX?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DOPADEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
DOPADEX poboljšava znakove Parkinsonove bolesti. Parkinsonova bolest
je dugotrajna bolest u
kojoj:

Postajete veoma spori i nesigurni

Osjećate krutost mišića

Možete drhtati ili treperiti (koje se zove „tremor“)
Ukoliko se ne liječi, Parkinsonova bolest Vam može otežati nastavak
normalnih dnevnih aktivnosti.
DOPADEX sadrži dva različita lijeka: levodopa i karbidopa.

Levodopa se u mozgu pretvara u supstancu koja se naziva dopamin.
Dopamin pomaže
poboljšanju znakova Parkinsonove bolesti

Karbidopa pripada grupi lijekova koji se označavaju kao „inhibitori
dekarboksilaze aromatske
aminokiseline“. Pomaže levodopi da djeluje učinkovitije tako što
usporava brzinu oslobađanja
levodope u Vašem organizmu.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOPADEX
Lijek DOPADEX ne smijete koristiti ako:

ste alergični (preosjetljivi) na karbidopu ili levodopu ili na bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka
naveden u dijelu 6.

ste ikada imali rak kože ili imate neobične mladeže koje ljekar
nije pregledao

koristite lijekove

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA L
I
J
EKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ DOPADEX
50 mg / 200 mg
25 mg / 100 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
karbidopa / levodopa
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DOPADEX 50 mg / 200 mg: 1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
50 mg karbidope (u obliku
karbidopa monohidrata) i 200 mg levodope
DOPADEX 25 mg / 100 mg: 1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
25 mg karbidope ( u obliku
karbidopa monohidrata) i 100 mg levodope
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ovalna, bikonveksna, neurezana tableta, ljubičaste boje.
Tableta sa produženim oslobađanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Antiparkinsonik
Idiopatska Parkinsonova bolest, posebice u svrhu smanjenja „off“
epizoda kod pacijenata koji su
prethodno primali kombinaciju levodope sa inhibitorima dekarboksilaze
ili samu levodopu, te koji su
doživjeli
motoričke
fluktuacije.
Postoje
ograničena
iskustva
sa
karbidopa/levodopa
tabletama
sa
produženim oslobađanjem kod pacijenata koji nisu prethodno
primjenjivali levodopu.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Tablete
Dopadex
50mg/200mg
i
Dopadex
25mg/100mg
sadrže
omjer
1:4
karbidopa:levodopa
(
Dopadex: 50 mg karbidopa/ 200 mg levodopa i 25mg karbidopa/ 100 mg
levodopa ).
Dnevno doziranje Dopadex 50mg/200mg mora se odrediti pažljivom
titracijom. Potreban je poseban
oprez i praćenje pacijenata tokom perioda prilagođavanja doze,
posebno s obzirom na pojavu ili
pogoršanja mučnine ili abnormalnih nevoljnih pokreta, uključujući
diskineziju, horeju i distoniju.
Način primjene: oralna primjena.
Dopadex 50mg/200mg i Dopadex 25mg/100mg se primjenjuju cijele.
Kako bi se održale karakteristike tablete sa produženim
oslobađanjem tablete se ne smiju lomiti,
žvakati niti poloviti.
Osim levodope, moguća je primjena i standardnih antiparkinsonika, uz
primjenu ovog lijeka, s tim da se
njihove doze moraju prilagoditi. Budući da karbidopa sprječava
promjenu efekata levodope uzrokovane
piridoksinom, Dopadex 50mg/200mg