Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO NORMON 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 Comercializado - DONEPEZILO NORMON 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-11-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO NORMON 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Hidrocloruro de donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles . - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo NORMON y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Donepezilo NORMON 3. Cómo tomar Donepezilo NORMON 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Donepezilo NORMON 6. Información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo NORMON es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO NORMON NO TOME DONEPEZILO NORMON - Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si usted está embarazada o en periodo de lactancia. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO NORMON Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo NORMON deberá informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar. En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo NORMON. No se recomienda el uso de Donepezilo NORMON en niños. Debe evitar la toma de Donepezilo Pročitajte cijeli dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo NORMON 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo NORMON 10mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo NORMON 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo base). Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 131,250 mg de lactosa monohidrato y 5,0 mg de aspartamo. Donepezilo NORMON 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo base). Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 262,50 mg de lactosa monohidrato y 10,0 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo NORMON 5 mg y Donepezilo NORMON 10 mg son comprimidos planos, redondos, con bordes biselados y de color blanco o blancuzco. Los comprimidos de 5 mg están grabados con ‘5’ en una cara y la otra cara es plana. Los comprimidos de 10 mg están grabados con ‘10’ en una cara y la otra cara es plana. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo NORMON está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos/Personas de edad avanzada_: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo NORMON comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de 2 de 14 acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de Donepezilo NORMON por la mañana. El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin agua, conforme prefiera el paciente. La dos Pročitajte cijeli dokument