Donepezil Sandoz 10 mg Munsönderfallande tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

donepezilhydroklorid, vattenfri

Dostupno od:

Sandoz A/S

ATC koda:

N06DA02

INN (International ime):

donepezil hydrochloride, anhydrous

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Munsönderfallande tablett

Sastav:

donepezilhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Donepezil

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2011-06-10

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DONEPEZIL SANDOZ 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
DONEPEZIL SANDOZ 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
donepezilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Donepezil Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Sandoz
3.
Hur du tar Donepezil Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Donepezil Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehål och övriga upplysningar
1.
VAD DONEPEZIL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Donepezil Sandoz tillhör en grupp läkemedel som heter
acetylkolinesterashämmare. Donepezil ökar
nivåerna av en substans i hjärnan (acetylkolin), som är involverad
i minnesfunktionen, genom att
fördröja nedbrytningen av acetylkolin.
Donepezil Sandoz används för behandling av symtom på demens hos
personer som har fått diagnosen
lätt till måttligt svår Alzheimers sjukdom. Dessa symtom innefattar
tilltagande minnesförlust,
förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av
dessa symtom upplever de som
lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra
normala dagliga aktiviteter.
Donepezil Sandoz ska bara användas av vuxna.
Donepezilhydroklorid som finns i Donepezil Sandoz kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
de

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Donepezil Sandoz 5 mg munsönderfallande tablett
Donepezil Sandoz 10 mg munsönderfallande tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 5 mg
donepezilhydroklorid.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg
donepezilhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje munsönderfallande tablett innehåller 8,4 mg aspartam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
_5 mg munsönderfallande tabletter:_
Vit, rund, platt tablett märkt med ”5” på en sida och slät på
den andra sida.
_10 mg munsönderfallande tabletter:_
Gul, svagt prickig, rund, platt tablett märkt med ”10” på en
sida och slät på den andra sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Donepezil Sandoz är indicerad för symtomatisk behandling av mild
till medelsvår Alzheimers
sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/äldre:_
Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen
på 5 mg/dag bör bibehållas
under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de
tidigaste kliniska svaren och för att
uppnå en steady-state koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en
månads klinisk bedömning med
doseringen 5 mg/dag, kan dosen ökas till 10 mg/dag (dosering en gång
per dag). Den maximala
rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag
har inte studerats i kliniska
prövningar.
Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade
riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10).
Behandling med donepezil bör endast påbörjas om det finns en
vårdnadshavare som regelbundet kan
kontrollera patientens läkemedelsintag. Underhållsbehandling kan
fortgå så länge som det finns
terapeutisk nytta för patienten. Därför bör den kliniska nyttan av
donepezil regelbundet utvärderas.
När bevis för terapeutisk