Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil base
Laboratoires EISAI S.A.S
N06DA02
donepezil base
9,12 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
liste I
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
218 250-2 ou 34009 218 250 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 190-9 ou 34009 581 190 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 288-7 ou 34009 269 288 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) orodispersibles - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 324-6 ou 34009 584 324 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) orodispersibles - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-01-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/04/2013 Dénomination du médicament DONEPEZIL PFIZER 10 mg, comprimé orodispersible CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL PFIZER 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL PFIZER 10 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL PFIZER 10 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL PFIZER 10 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL PFIZER 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DONEPEZIL PFIZER (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine. Indications thérapeutiques DONEPEZIL PFIZER est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérée de la MALADIE D'ALZHEIMER. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modificat Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL PFIZER 10 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil .............................................................................................................. 10,00 mg (Correspondant à 9,12 mg de donépézil base) Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé jaune sur lequel est gravé '10' sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DONEPEZIL PFIZER est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES - SUJETS ÂGÉS Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEZEPIL PFIZER doit être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEZEPIL PFIZER pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient. Le traitement d'entretien peut Pročitajte cijeli dokument