DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

donepezil

Dostupno od:

Orion Corporation

ATC koda:

N06DA02

INN (International ime):

donepezil

Jedinice u paketu:

28x

Razred:

TT

Tip recepta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20881 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23483

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2009-05-08

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DONEPEZIL ORION 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Orion és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donepezil Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Donepezil Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Donepezil Oriont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donepezil Orion (hatóanyaga a donepezil-hidroklorid) az
acetilkolinészteráz gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. A donepezil megemeli egy, az emlékezés
folyamatában részt vevő anyag
(acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy a lassítja az
acetilkolin lebomlását.
Az enyhe és középsúlyos Alzheimer kórban (egy hosszú lefolyású
elmebetegség) szenvedő betegeknél
a demencia (szellemi leépüléssel és a racionális viselkedés
zavarával jellemezhető) tüneteinek
enyhítésére használható. A tünetek közé tartoznak a fokozott
emlékezőképesség-vesztés, zavartság és
viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az
Alzheimer-kórban szenvedő betegek a szokásos
n

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Donepezil Orion 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Donepezil Orion 10 mg filmtabletta:
10 mg donepezil hidroklorid (mely megfelel 9,12 mg donepezilnek)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: kb. 150,71 mg laktóz filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
10 mg-os filmtabletta: fehér, kerek, körülbelül 9,3 mm
átmérőjű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Donepezil Orion filmtabletta az enyhe vagy középsúlyos Alzheimer
dementia tüneti kezelésére
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK/IDŐSEK:
A kezelést napi 5 mg-mal kell kezdeni (naponta egyszer). Az 5 mg/nap
dózist legalább egy hónapon
keresztül kell adni a kezelésre adott válasz legkorábbi
értékeléséhez, valamint a donepezil hidroklorid
egyensúlyi koncentrációjának kialakulásához. Az 5 mg/nap
dózissal folytatott egy hónapos kezelés
klinikai értékelését követően a Donepezil Orion dózisa 10
mg/napra emelhető (naponta egyszer). A
maximális javasolt napi dózis 10 mg. A 10 mg/napnál magasabb
dózisokat nem tanulmányozták
klinikai vizsgálatokban.
A kezelést az Alzheimer dementia diagnosztikájában és
kezelésében jártas szakorvosnak kell
elkezdenie és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek
(pl. DSM IV, ICD 10) alapján kell
felállítani. A donepezil kezelés csak akkor kezdhető el, ha a
gondozó rendszeresen ellenőrizni tudja,
hogy a gyógyszert a beteg bevette. A fenntartó kezelés addig
folytatható, amíg a betegnek terápiás
hasznot hoz. Ezért a donepezil klinikai hatásait rendszeresen
ellenőrizni kell. Akkor kell mérlegelni a
készítmény leállítását, ha terápiás hatás már nem
észlelhető. A donepezilre adott egyéni válasz nem
jósolható meg előre.
A kezelés leállítása során a Donepezil Orion előnyös
hatásainak fok