Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-04-23
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70648.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Donepezilhydrochlorid mibe 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Donepezilhydrochlorid mibe und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid mibe beachten? 3. Wie ist Donepezilhydrochlorid mibe einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezilhydrochlorid mibe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID MIBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arzneimittel zur Behandlung der Demenz (Antidementiva) Donepezilhydrochlorid mibe (Donepezilhydrochlorid) gehört zur Arzneimittelklasse der Acetylcholinesterasehemmer. DONEPEZILHYDROCHLORID MIBE WIRD ANGEWENDET 2- 8 - 2829 · zur Behandlung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZILHYDROCHLORID MIBE Pročitajte cijeli dokument
11 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels DONEMED 5 MG Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 71,7 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Weiße, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten Kanten. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Donemed ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene:_ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (einmal täglich) begonnen. Donepezilhydrochlorid sollte abends direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5-mg-Dosis/Tag sollte mindestens 1 Monat lang beibehalten werden, damit das früheste klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und Steady-state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden können. Nach der klinischen Beurteilung der 1-monatigen Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Donepezilhydrochlorid- Dosis auf 10 mg/Tag (einmal täglich) erhöht werden. Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht erreichbar/praktikabel sind, stehen andere Wirkstärken 22 dieses Arzneimittels zur Verfügung. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg Donepezilhydrochlorid. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte nach anerkannten Leitlinien (z. B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Eine Therapie mit Donepezilhydrochlorid sollte nur Pročitajte cijeli dokument