Doloproct 1+20 mg/g rektalcreme

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Epione Medicine ApS

ATC koda:

C05AA08

INN (International ime):

Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID

Doziranje:

1+20 mg/g

Farmaceutski oblik:

rektalcreme

Datum autorizacije:

2025-07-03

Svojstava lijeka

1. APRIL 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOPROCT, REKTALCREME (EPIONE MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
06497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doloproct
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 20 mg
lidocainhydrochlorid (vandfrit).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
cetostearylalkohol 0,06 g / 1 g
creme, benzylalkohol 5 mg / 1 g creme
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalcreme (Epione Medicine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmorider, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Appliceres 2 gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om
aftenen (ca. op til 1 g
creme pr. påføring). I begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3
gange dagligt i de første
tre dage, hvis generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er
én gang pr. dag eller hver
anden dag ofte tilstrækkeligt.
Doloproct bør appliceres efter defækation.
_dk_hum_71110_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
Analregionen bør vaskes før anvendelse af Doloproct.
En mængde creme på størrelse med en ært (ca. op til 1 g creme)
smøres omkring
endetarmsåbningen med en finger. Hvis cremen skal doseres i
endetarmen påsættes den
vedlagte applikator og indføres i endetarmen. En lille mængde creme
kan derefter doseres i
endetarmen ved et let tryk på tuben (for anvendelse og rengøring af
applikatoren se pkt. 6.6).
Er området meget inflammeret og smertefuldt, anbefales det at
applicere cremen med en
finger i stedet for med applikatoren.
_Børn_
Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal
bakte