DOLNADA 10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nalokson, oksikodon

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02AA55

INN (International ime):

nalokson, oksikodon

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži : 10 mg oksikodon hidrohlorida 5 mg nalokson hidrohlorida

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-06-23

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
Dolnada 10 mg/5 mg tableta s produženim oslobaĐanjem
§
▲
Dolnada 20 mg/10 mg tableta s produženim oslobaĐanjem
§
▲
Dolnada 40 mg/20 mg tableta s produženim oslobaĐanjem
oksikodon/nalokson
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Dolnada i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Dolnadu
3.
Kako uzimati Dolnadu?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Dolnadu?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Dolnada i za šta se koristi?
Dolnada je tableta s produženim oslobađanjem, što znači da se
njezine aktivne supstance oslobađaju
kroz duže vrijeme. Njihovo djelovanje traje 12 sati.
Ove tablete namijenjene su samo za primjenu kod odraslih.
Ublažavanje boli
Dolnada tablete su Vam propisane za liječenje jake boli koja se na
odgovarajući način može suzbiti
samo opioidnim analgeticima. Nalokson je dodan da se spriječi zatvor.
Kako ove tablete djeluju kod ublažavanja boli?
Dolnada sadrţi oksikon i nalokson kao aktivnu supstancu. Oksikodon je
snažan analgetik (lijek protiv
bolova) iz skupine opioida i kao sastojak lijeka Dolnada odgovoran je
za suzbijanje boli. Druga aktivna
supstanca lijeka Dolnada, nalokson, namijenjen je za sprječavanje
pojave zatvora. Naime, poremećaj
funkcije crijeva (zatvor, odnosno konstipacija) uobičajena je
nuspojava liječenja opioidnim lijekovima
protiv bolova.
2.
Prije nego poČnete uzimati Dolnada tablete
Nemojte uzimati Dolnada tablete:
-
ako ste alergični na oksikodon hydrochloride ili nalokson
hydrochloride ili

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
Dolnada 10 mg/5 mg tableta s produženim oslobađanjem
§
▲
Dolnada 20 mg/10 mg tableta s produženim oslobađanjem
§
▲
Dolnada 40 mg/20 mg tableta s produženim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 mg/5 mg tablete s produženim oslobađanjem:
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodon
hidrohlorida što odgovara 9 mg
oksikodona i 5 mg nalokson hidrohlorida kao 5,45 mg nalokson
hidrohlorid dihidrata što odgovara
4,5 mg naloksona.
20 mg/10 mg tablete s produženim oslobađanjem:
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodon
hidrohlorida što odgovara 18 mg
oksikodona i 10 mg nalokson hidrohlorida kao 10,9 mg nalokson
hidrohlorid dihidrata što odgovara
9 mg naloksona.
40 mg/20 mg tablete s produženim oslobađanjem:
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 40 mg oksikodon
hidrohlorida što odgovara 36 mg
oksikodona i 20 mg nalokson hidrohlorida kao 21,8 mg nalokson
hidrohlorid dihidrata što odgovara
18 mg naloksona.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: laktoza hidrat
Jedna 10 mg/5 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 66,45 mg
laktoze (u obliku hidrata).
Jedna 20 mg/10 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 51,78 mg
laktoze (u obliku hidrata).
Jedna 40 mg/20 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 103,55
mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem (tableta)
10 mg/5 mg tablete s produženim oslobađanjem:
Bijele, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene tablete s
produženim oslobađanjem s utisnutom
oznakom “10” na jednoj strani tablete (dimenzije: 9,5 mm x 4,5
mm).
20 mg/10 mg tablete s produženim oslobađanjem:
Svjetlo ružičaste, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene
tablete s produženim oslobađanjem s
utisnutom oznakom “20” na jednoj strani tablete (dimenzije: 9,5 mm
x 4,5 mm).
40 mg/20 mg tablete s produženim oslobađanjem: