DOLATRIM PEDIATRICO 200mg + 40mg /5mL SUSPENSION ORAL

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
16-09-2021

Dostupno od:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

ATC koda:

J01EE01

Farmaceutski oblik:

SUSPENSION ORAL

Sastav:

POR CAPSULA

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapijska grupa:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con frasco de polietileno tereftalato ámbar por 60 mL y 100 mL, con cucharita o vasito dosificador.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2026-09-16

Svojstava lijeka

                                Ficha Técnica – Información para el profesional de la salud.
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
D'OLATRIM
®
PEDIATRICO 200 mg+40 mg/5mL suspensión oral.
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml contiene:
Sulfametoxazol 200 mg
Trimetoprima 40 mg
Excipientes c.s.p.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Suspensión oral
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfametoxazol 200 mg + Trimetoprima 40 mg/5mL suspensión oral está
indicada en niños
de 12 años y menores (bebés (> 6 semanas a <2 años) y niños (> 2 a
<12 años)) para el
tratamiento de las siguientes infecciones debido a organismos
sensibles (ver sección 5.1):
• Tratamiento y prevención de la neumonitis por Pneumocystis
jirovecii (PJP).
• Tratamiento y profilaxis de la toxoplasmosis.
• Tratamiento de la nocardiosis.
Las siguientes infecciones pueden tratarse con Sulfametoxazol 200 mg +
Trimetoprima 40
mg/5mL
suspensión
oral
cuando
existe
evidencia
bacteriana
de
sensibilidad
al
Sulfametoxazol
+
Trimetoprima
y
una
buena
razón
para
preferir
la
combinación
de
antibióticos en Sulfametoxazol 200 mg + Trimetoprima 40 mg/5mL
suspensión oral a un
solo antibiótico:
• Infección aguda no complicada del tracto urinario.
• Otitis media aguda.
• Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
Ficha Técnica – Información para el profesional de la salud.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología:
Recomendaciones de dosis estándar para infecciones agudas
_Niños de 12 años o menos (bebés (> 6 semanas a <2 años) y niños
(> 2 a <12 años) _
_ _
La
dosis
estándar
para
niños
es
equivalente
a
aproximadamente
30
mg
de
sulfametoxazol y 6 mg de trimetoprima por kg de peso corporal por
día, administrados
en dos dosis divididas en partes iguales. Los horarios para los niños
son según la edad
del niño y se proporcionan en la siguiente tabla:
DOSIS ESTANDAR
EDAD
SUSP
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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