DOLAP 2 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

trandolapril

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

C09AA10

INN (International ime):

trandolapril

Doziranje:

2 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 2 mg trandolapril

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOLAP
kapsula tvrda 0,5 mg
kapsula tvrda 2 mg
trandolapril
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DOLAP i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati DOLAP
3. Kako uzimati DOLAP ?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DOLAP ?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je DOLAP i za šta se koristi?
DOLAP kapsule sadrže aktivnu supstancu trandolapril. Trandolapril
pripada grupi lijekova koji se
nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE
inhibitori).
ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu
olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način
pomažu u snižavanju krvnog pritiska.
DOLAP kapsule se upotrebljavaju za liječenje hipertenzije (povišenog
krvnog pritiska). DOLAP se
može propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara.
2.
Prije nego poČnete uzimati DOLAP
Ne uzimajte DOLAP
- ako ste alergični (hipersenzitivni) na aktivnu supstancu ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (Vidjeti dio 6.
Dodatne informacije )
- ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor
uz simptome kao što su oticanje lica,
usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem
- ako ste ikad bolovali od teške alergijske reakcije zvane angioedem,
kod koje se javljaju kožni
simptomi (urtikarija) i oticanje koje je najčešće na licu,
ekstremitetima, jeziku i grlu
- ako ste trudni više od tri mjeseca (također se preporučuje
izbjegavati DOLAP i u ranoj trudnoći
vidjeti dio o trudnoći i dojenju)
- ako bolujete od bolesti koja se naziva aortalna stenoza (suženje
jednog od srčanih zalistaka) ili
imate neku drugu patološku promjen

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
DOLAP
kapsula tvrda 0,5 mg
kapsula tvrda 2 mg
trandolapril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
DOLAP 0,5 mg
Svaka kapsula sadrži 0,5 mg trandolaprila.
DOLAP 2 mg
Svaka kapsula sadrži 2 mg trandolaprila.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Svi nivoi esencijalne hipertenzije. DOLAP se može koristiti sam ili u
kombinaciji s drugim
antihipertenzivnim agensima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Disfunkcija lijeve komore nakon infarkta miokarda
Pokazalo se da DOLAP povećava stopu preživljavanja nakon infarkta
miokarda u bolesnika s
disfunkcijom lijeve komore (istisna frakcija ≤ 35%) s ili bez
simptoma srčanog zatajenja i/ili
rezidualnom ishemijom.
Dugotrajna
primjena
DOLAP-a
značajno
smanjuje
smrtnost
uzrokovanu
kardiovaskularnim
poremećajima. Također značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i
pojavnost teškog i na terapiju
otpornog srčanog zatajenja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Hipertenzija
Početna doza je 1 mg kao jednokratna dnevna doza. Dnevna doza se
može podesiti prema odgovoru
pacijenta do najviše 4 mg kao pojedinačne dnevna doza.
Disfunkcija lijeve komore nakon infarkta miokarda
Poslije infarkta miokarda liječenje se može započeti već trećeg
dana. Početna dnevna doza je 0,5 mg.
Potom se doza postupno povećava do najviše 4 mg kao jednokratna
dnevna doza. Ovisno o
podnošljivosti
(npr.
ako
se
pojavi
simptomatska
hipotenzija),
povećavanje
doze
može
se
privremeno obustaviti.
U
slučaju
hipotenzije,
mora
se
provjeriti
i
po
potrebi
smanjiti
doze
svih
konkomitantnih
antihipertenzivnih lijekova, npr. vazodilatatora, nitrata i diuretika.
2
Dozu Dolapa treba smanjiti samo ako navedene mjere nisu djelotvorne
ili se ne mogu provesti.
Molimo vidjeti dio 5.2 za posebne upute koje se odnose na
gerijatrijske bolesnike, rodno
specifične razlike i bolesnike s bubrežnim i jetrenim oštećenjem.
Posebne populacije
Djeca
S