DOLAP 0.5 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

trandolapril

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

C09AA10

INN (International ime):

trandolapril

Doziranje:

0.5 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 0,5 mg trandolaprila

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-03-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta
DOLAP
0,5 mg, kapsula, tvrda
2 mg, kapsula, tvrda
trandolapril
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je DOLAP i za šta se koristI?
2.
Prije nego počnete uzimati DOLAP
3.
Kako uzimati DOLAP?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DOLAP?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je DOLAP i za šta se koristi?
DOLAP kapsule sadrže aktivnu supstancu trandolapril. Trandolapril
pripada grupi lijekova koji se
nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE
inhibitori).
ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu
olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način
pomažu u snižavanju krvnog pritiska.
DOLAP kapsule se upotrebljavaju za liječenje hipertenzije (povišenog
krvnog pritiska). DOLAP se
može propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara.
2.
Prije nego poČnete uzimati DOLAP
Ne uzimajte DOLAP:
- ako ste alergični (hipersenzitivni) na aktivnu supstancu ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (Vidjeti dio 6.
Dodatne informacije )
- ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor
uz simptome kao što su oticanje lica,
usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem
- ako ste ikad bolovali od teške alergijske reakcije zvane angioedem,
kod koje se javljaju kožni
simptomi (urtikarija) i oticanje koje je najčešće na licu,
ekstremitetima, jeziku i grlu
- ako ste trudni više od tri mjeseca (takođe se preporučuje
izbjegavati DOLAP i u ranoj trudnoći,
vidjeti dio o trudnoći i dojenju)
- ako bolujete od bolesti koja se naziva aortalna stenoza (suženje
jednog od srčanih zalistaka) ili
imate neku drugu pat

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
DOLAP
kapsula, tvrda 0,5 mg
kapsula, tvrda 2 mg
trandolapril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
DOLAP
0,5 mg
Svaka kapsula sadrži 0,5 mg trandolaprila. Svaka tvrda kapsula
sadrži 101,5 mg laktoza monohidrata.
DOLAP 2 mg
Svaka kapsula sadrži 2 mg trandolaprila. Svaka tvrda kapsula sadrži
100 mg laktoza monohidrata.
Za potpun popis pomoćnih tvari pogledati dio 6,1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Svi nivoi esencijalne hipertenzije. DOLAP se može koristiti sam ili u
kombinaciji s drugim
antihipertenzivnim agensima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Disfunkcija lijeve komore nakon infarkta miokarda
Pokazalo se da DOLAP povećava stopu preživljavanja nakon infarkta
miokarda kod bolesnika
s disfunkcijom lijeve komore (istisna frakcija ≤ 35%) sa ili bez
simptoma srčanog zatajenja i/ili
rezidualnom ishemijom.
Dugotrajna primjena DOLAP-a značajno smanjuje smrtnost uzrokovanu
kardiovaskularnim
poremećajima. Također značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i
pojavnost teškog i na
terapiju otpornog srčanog zatajenja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Hipertenzija
Početna doza je 1 mg kao jednokratna dnevna doza. Dnevna doza se
može podesiti prema odgovoru
pacijenta do najviše 4 mg kao pojedinačne dnevna doza.
Disfunkcija lijeve komore nakon infarkta miokarda
Poslije infarkta miokarda liječenje se može započeti već trećeg
dana. Početna dnevna doza je 0,5 mg.
Potom se doza postupno povećava do najviše 4 mg kao jednokratna
dnevna doza. Ovisno o
podnošljivosti (npr. ako se pojavi simptomatska hipotenzija),
povećavanje doze može se
privremeno obustaviti.
U slučaju hipotenzije, mora se provjeriti i po potrebi smanjiti doze
svih konkomitantnih
antihipertenzivnih lijekova, npr. vazodilatatora, nitrata i diuretika.
2
Dozu Dolapa treba smanjiti samo ako navedene mjere nisu djelotvorne
ili se ne mogu provesti.
Molimo vidjeti