Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
docetaksel
Sandoz d.o.o.
L01CD02
docetaksel
10 mg/1 mL
koncentrat za rastvor za infuziju
1 ml koncetrata za rastvor za infuziju sadrži: 10 mg docetaksela
1 staklena bočica sa 8 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2021-01-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju Docetaksel Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima. Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Docetaxel Ebewe i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Docetaxel Ebewe 3. Kako se Docetaxel Ebewe uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Docetaxel Ebewe 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DOCETAXEL EBEWE I ZA ŠTA SE KORISTI Ovaj se lijek zove Docetaxel Ebewe. Uobičajeni naziv je docetaksel. Docetaksel je supstanca koja se dobija iz iglica drveta tise. Docetaksel pripada skupini antitumorskih lijekova koji se zovu taksani. Docetaxel Ebewe Vam je propisao ljekar za liječenje karcinoma dojke, posebnih oblika karcinoma pluća (karcinom nemalih stanica pluća/nemikrocelularni karcinom pluća), karcinoma prostate, karcinoma želuca ili karcinoma glave i vrata: Za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke, Docetaxel Ebewe se može primijeniti sam ili u kombinaciji s doksorubicinom, trastuzumabom ili kapecitabinom. Za liječenje ranog karcinoma dojke sa ili bez zahvaćenih limfnih čvorova, Docetaxel Ebewe se može primijeniti u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom. Za liječenje karcinoma pluća, Docetaxel Ebewe se može primijeniti sam ili u kombinaciji s cisplatinom. Za liječenje karcinoma prostate, Docetaxel Ebewe se može primijeniti u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom. Za liječenje metastaziranog karcinoma želuca, Docetaxel Ebewe se primjenjuje u kombinacij Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 10 mg docetaksela. Jedna bočica sa 2 ml sadrži 20 mg docetaksela, bezvodnog (10 mg/ml). Jedna bočica sa 8 ml sadrži 80 mg docetaksela, bezvodnog (10 mg/ml). Pomoćna supstanca: Svaka jednodozna bočica koncentrata za rastvor sadrži 27% (v/v) etanola 96%. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistri bezbojni do blijedožuti rastvor; pH 3,0-4,5. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Karcinom dojke Docetaxel Ebewe u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom je indiciran za adjuvantno liječenje pacijenata sa: operabilnim karcinomom dojke sa pozitivnim limfnim čvorovima operabilnim karcinomom dojke sa negativnim limfnim čvorovima Kod pacijenata sa operabilnim karcinomom dojke sa negativnim limfnim čvorovima, adjuvantno liječenje treba biti ograničeno na pacijente koji su prikladni za primanje hemioterapije prema međunarodno utvrđenim kriterijima za primarnu terapiju ranog karcinoma dojke (pogledati dio 5.1). U kombinaciji sa doksorubicinom, Docetaxel Ebewe indiciran je za liječenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke koji prethodno nisu primali terapiju citostaticima za ovo stanje. Docetaxel Ebewe kao monoterapija indiciran je za liječenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspješne terapije citostaticima. Prethodna hemioterapija trebala je uključivati antraciklin ili alkilirajući agens. U kombinaciji sa trastuzumabom, Docetaxel Ebewe indiciran je za liječenje pacijenata s metastatskim karcinomom dojke s povećano izraženim HER 2, a koji prethodno nisu primali hemioterapiju za metastatsku bolest. U kombinaciji s kapecitabinom Docetaxel Ebewe indiciran je za liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom d Pročitajte cijeli dokument