Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hcl
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA02
donepezil hcl
Normal
donepezil
Pasif
2008-01-09
1 KULLANMA TALİMATI DİVARE 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişastası glikolat, asesülfam potasyum. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİVARE AĞIZDA DAĞILAN TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİVARE AĞIZDA DAĞILAN TABLET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİVARE AĞIZDA DAĞILAN TABLET NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİVARE AĞIZDA DAĞILAN TABLET’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİVARE AĞIZDA DAĞILAN TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİVARE Ağızda Dağılan Tablet (Donepezil hidroklorür), beyaz renkte ve baskılıdır. Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir ve 28 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur. DİVARE Ağızda Dağılan Tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir. DİVARE Ağızda Dağılan Tablet, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır. 2. DİVARE AĞIZDA DAĞILAN TABLET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DİVARE AĞIZDA DAĞILAN TABLET’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Donepezil hidroklorür veya piperidin türevlerine veya DİVARE Ağızda Dağılan BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİVARE 10 mg Ağızda Dağılan Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Donepezil hidroklorür 10 mg (9.12 mg donepezil baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz 197.34 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablettir. Beyazımsı, yuvarlak, bir yüzünde ‘10’ baskılı, diğer yüzü çentiklidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİVARE Ağızda Dağılan Tablet, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. Bu endikasyonda kullanımına dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER/YAŞLILAR Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5 mg/gün'lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DİVARE Ağızda Dağılan Tablet’in dozu, günde tek doz 10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg'dır. 10 mg/gün'ün üstündeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Tedaviye ara verilmesi durumunda DİVARE Ağızda Dağılan Tablet’in yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra görülen herhangi bir “rebound” etki veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır. UYGUL Pročitajte cijeli dokument