Diuron 50 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

eplerenon

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C03DA04

INN (International ime):

eplerenon

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg eplerenona

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-855870676-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-02

Datum autorizacije:

2018-08-16

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DIURON 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIURON 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
eplerenon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diuron i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diuron?
3.
Kako uzimati Diuron ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diuron?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIURON I ZA ŠTO SE KORISTI?
Diuron sadrži djelatnu tvar eplerenon koja je lijek iz skupine
selektivnih blokatora aldosterona. Ti
blokatori sprječavaju djelovanje aldosterona, tvari koja se proizvodi
u tijelu, a koja regulira Vaš krvni tlak
i funkciju srca. Visoka razina aldosterona može prouzročiti promjene
u Vašem tijelu koje dovode do
zatajenja srca.
Diuron se koristi za liječenje zatajenja srca kako bi se spriječilo
pogoršanje i smanjila potreba za
hospitalizacijom ako:
-
ste nedavno imali srčani udar, u kombinaciji s ostalim lijekovima
koji se koriste za liječenje
zatajenja srca, ili
-
imate trajne, blage simptome unatoč liječenju koje ste do sada
primali.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIURON?
NEMOJTE UZIMATI DIURON:

ako ste alergični na eplerenon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),

ako imate povišene vrijednosti kalija u krvi (hiperkalijemija),

ako uzimate neki od lijekova koji pomažu u izlučivanu prekomjerne
količine tekućine iz tijela
(diuretike koj

Svojstava lijeka

_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diuron 25 mg filmom obložene tablete
Diuron 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg eplerenona.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg eplerenona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 38,2 mg laktoze
hidrata (vidjeti dio 4.4.).
Jedna filmom obložena tableta od 50 mg sadrži 76,4 mg laktoze
hidrata (vidjeti dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Diuron 25 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne, filmom
obložene tablete, u obliku dijamanta,
oko 6,4 mm široke i 7,4 mm duge, s oznakom „E25“ na jednoj strani
i bez oznake na drugoj strani tablete.
Diuron 50 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne, filmom
obložene tablete, u obliku dijamanta,
oko 8,0 mm široke i 9,5 mm duge, s oznakom „E50“ na jednoj strani
i bez oznake na drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Eplerenon se primjenjuje:
-
kao dodatak standardnoj terapiji, uključujući beta-blokatore , kako
bi se smanjio rizik od
kardiovaskularnog (KV) mortaliteta i morbiditeta u stabilnih bolesnika
s disfunkcijom lijeve
klijetke (LVEF ≤40%) i kliničkim znacima zatajenja srca nakon
nedavno preboljenog infarkta
miokarda (IM);
-
kao dodatak standardnoj optimalnoj terapiji u svrhu smanjenja rizika
od KV mortaliteta i
morbiditeta u odraslih bolesnika s (kroničnim) zatajenjem srca NYHA
(New York Heart
Association) klase II i sistoličkom disfunkcijom lijeve klijetke
(LVEF ≤30% (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U svrhu individualnog prilagoĎavanja doze, dostupne su tablete od 25
mg i 50 mg.
Maksimalna doza je 50 mg na dan.
_Za bolesnike sa zatajenjem srca nakon infarkta miokarda _
H A L M E D
16 - 08 - 2018
O D O B R E N O
_ _
2
Preporučena doza održavanja je 50 mg eplerenona jednom na dan.
Liječenje treba započeti dozom od