Ditel 23,2 mg/g gels

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Diklofenaka dietilamīna sāls

Dostupno od:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

Diclofenacum diethylaminum

Doziranje:

23,2 mg/g

Farmaceutski oblik:

Gels

Tip recepta:

bez receptes

Proizveden od:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Kern Pharma S.L., Spain

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
DE/H/7329/001/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DITEL 23,2 MG/G GELS
_diclofenacum diethylaminum _
_ _
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 3 - 5 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ditel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ditel lietošanas
3.
Kā lietot Ditel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ditel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DITEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ditel satur aktīvo vielu diklofenaku. Tas pieder zāļu grupai, ko
sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL).
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI NO 14 GADU VECUMA
Īslaicīgai, lokālai vieglu vai vidēji stipru sāpju
simptomātiskai ārstēšanai, kas radušās akūta sastiepuma,
izmežģījuma vai sasituma pēc trulām traumām gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DITEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET DITEL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret diklofenaku vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja
Jums
jebkad
agrāk
pēc
acetilsalicilskābes
vai
citu
nesteroīdo
pretiekaisuma
līdzekļu
(piemēram, ibuprofēna) lietošanas ir radušies elpošanas
traucējumi (astma, bronhu spazmas),
nātrene, iesnas vai sejas vai mēles pietūkums;
▪
uz vaļējām brūcēm, ādas iekaisuma vai infekcijas skartie

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
DE/H/7329/001/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DITEL 23,2 MG/G GELS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 23,2 mg diklofenaka dietilamīna (
_diclofenacum diethylaminum_
), kas atbilst 20 mg
diklofenaka nātrija sāls.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 g gela satur 50 mg propilēnglikola (E1520), 0,2 mg butilēta
hidroksitoluola (E321) un krēma
aromatizētāju, kas satur eugenolu un citrālu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts, viendabīgs gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI NO 14 GADU VECUMA
Īslaicīgai, lokālai vieglu vai vidēji stipru sāpju
simptomātiskai ārstēšanai, kas radušās akūta sastiepuma,
izmežģījuma vai sasituma pēc trulām traumām gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma _
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Ditel jālieto 2 reizes dienā (ieteicams no rīta un vakarā).
Atkarībā no skartā ārstējamā apvidus lieluma, nepieciešamais
daudzums ir apmēram ķirša vai valrieksta
lieluma, kas atbilst 1 – 4 g gela (23,2 – 92,8 mg diklofenaka
dietilamīna sāls), kas attiecīgi atbilst 20 –
80 mg diklofenaka nātrija sāls. Šis daudzums ir pietiekams, lai
ārstētu 400-800 cm
2
lielu laukumu.
Maksimālā dienas deva ir 8 g gela, kas atbilst 185,6 diklofenaka
dietilamīna sāls (atbilst 160 mg
diklofenaka nātrija sāls).
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no simptomiem un esošās slimības.
Nekonsultējoties ar ārstu Ditel nedrīkst
lietot ilgāk par 7 dienām.
Ja simptomi pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3-5 dienām,
jākonsultējas ar ārstu.
_ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS _
_Gados vecāki pacienti _
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
DE/H/7329/001/DC
Nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana. Ņemot vērā
iespējamo blakusparādību profilu, gados vecāki
pacienti r