DISULFIRAM

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Disulfiram

Dostupno od:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC koda:

N07BB01

INN (International ime):

Disulfiram

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Tableta

Proizveden od:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Proizvod sažetak:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Status autorizacije:

Aprobado

Datum autorizacije:

2016-05-05

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DISULFIRAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ".
Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-086-N07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Disulfiram
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del alcoholismo crónico.
CONTRAINDICACIONES:
Trastornos severos de la personalidad.
Psicosis.
Insuficiencia cardiaca congestiva.
Cardiopatía isquémica.
Antecedentes de enfermedad cerebro vascular.
Hipertensión arterial.
Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES:
Medicamento de uso delicado que debe ser administrado por orden del
médico especialista,
bajo estricta vigilancia.
No iniciar la terapéutica hasta que hayan transcurrido de 24 a 48
horas de la última ingestión
de alcohol.
Enfermedad respiratoria.
Diabetes.
Epilepsia.
Insuficiencia renal y hepática.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se debe usar productos o medicamentos que contengan alcohol (tener
en cuenta la
presencia
de
alcohol
en
jarabes
y
otros
productos
líquidos
medicinales
o
no,
como
enjuagues bucales), ni durante los 14 días siguientes una vez
suspendido el tratamiento._ _
Consultar con el médico antes de utilizar otros depresores del S.N.C.
EFECTOS INDESEABLES:
Cuando
el
paciente
ingiere
alcohol,
náuseas,
vómitos,
vasodilatación
intensa
con
enrojecimiento de la cara y el cuello, cefalea, taquicardia,
hipotensión, arritmias, taquipnea,
malestar general, en ocasiones puede prov