DISIMET 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC koda:

A10BD07

INN (International ime):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Doziranje:

50 mg/1.000 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

56 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Metformina y sitagliptina

Proizvod sažetak:

DISIMET 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2020-02-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DISIMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Disimet y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Disimet
3.
Cómo tomar Disimet
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Disimet
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DISIMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Disimet contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y
metformina.

La
sitagliptina
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulina, sulfonilureas o
glitazonas).
¿QUÉ ES LA DIABETES TIPO 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no produce
insulina suficiente y la insulina que
produce su cuerpo no func

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Disimet 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color rojo, ovalado,
biconvexo, ranurado en una de las caras, de
aproximadamente 21 x 10 mm.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Disimet está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para
mejorar el control glucémico en
aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su
dosis máxima tolerada de metformina
en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con
la combinación de sitagliptina y
metformina.
Disimet está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en
combinación con una sulfonilurea (es
decir, terapia de combinación triple) en aquellos pacientes que no
estén adecuadamente controlados con la
terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada
de metformina y una sulfonilurea.
Disimet está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio junto
con un agonista del receptor gamma
activado
de
proliferador
de
peroxisoma
(PPAR

)
(es
decir,
una
tiazolidindiona)
como
terapia
de
combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con la terapia de
combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de
metformina y un agonista PPAR

.
Disimet también está indicado como terapia adicional a insulina (es
decir, terapia de combinación triple)
como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes en los que
una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no
proporcionen