DIPRIVAN 2%, JERINGA PRECARGADA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PROPOFOL

Dostupno od:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

ATC koda:

N01AX10

INN (International ime):

PROPOFOL

Doziranje:

20 mg/ml inyectable 50 ml

Farmaceutski oblik:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sastav:

PROPOFOL 20 mg

Administracija rute:

VÍA INTRAVENOSA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Propofol

Proizvod sažetak:

DIPRIVAN 2%, JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 10 ml Revocado 28/12/2015 No Comercializado - DIPRIVAN 2%, JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 50 ml Revocado 28/12/2015

Status autorizacije:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
DIPRIVAN
®
2% - JERINGA PRECARGADA
Propofol
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
QUE
LE
ADMINISTREN
EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es DIPRIVAN 2% - Jeringa Precargada y para qué se utiliza
2. Antes de usar DIPRIVAN 2% - Jeringa Precargada
3.
Cómo usar DIPRIVAN 2% - Jeringa Precargada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DIPRIVAN 2% - Jeringa Precargada
6. Información para los profesionales sanitarios
DIPRIVAN
®
2% - JERINGA PRECARGADA
Propofol
Cada
ml
de
emulsión
contiene
20
mg
del
principio
activo
propofol.
Los
demás
componentes son: aceite de soja, fosfátido de huevo purificado,
glicerol, hidróxido
sódico, nitrógeno, agua para inyección y edetato disódico.
_El titular de la autorización de comercialización es: _
_ _
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble
28033 MADRID
_El responsable de la fabricación es: _
_ _
AstraZeneca UK Limited
Macclesfield
Cheshire (Reino Unido)
1.
QUE ES DIPRIVAN 2% - JERINGA PRECARGADA Y PARA QUE SE
UTILIZA
Este fármaco se presenta en cajas que incluyen 1 jeringa precargada
con 10 ml ó 50 ml
de emulsión cada una.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
DIPRIVAN
2%
-
Jeringa
Precargada
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados anestésicos generales. Esto significa que hace que usted
llegue a estar
inconsciente (dormido) mientras se están llevand

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FICHA TECNICA
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIPRIVAN
®
Propofol
2.-
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DIPRIVAN
®
1%
DIPRIVAN
®
2%
Cada ml de emulsión contiene:
Principio Activo:
Propofol (D.O.E.)
10 mg
20 mg
Para Excipientes, ver apartado 6.1.
3.-
FORMA FARMACEUTICA
Emulsión inyectable o para perfusión.
Emulsión blanca, acuosa, isotónica de aceite en agua para
administración intravenosa.
4.-
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIPRIVAN es un anestésico intravenoso general de acción corta,
indicado para:
-
La inducción y mantenimiento de la anestesia general.
-
La sedación de pacientes ventilados en cuidados intensivos.
-
La sedación superficial para intervenciones quirúrgicas y técnicas
diagnósticas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1.
PRECAUCIONES ESPECIALES
DIPRIVAN deberá ser administrado por personal especializado en
anestesia y/o cuidados intensivos. Los
pacientes serán continuamente monitorizados y se deberá disponer, en
todo momento, de instalaciones
para el mantenimiento de una vía respiratoria libre, ventilación
artificial, suministro de oxígeno y equipo
de reanimación. DIPRIVAN no deberá ser administrado por la persona
que vaya a llevar a cabo la técnica
diagnóstica o la intervención quirúrgica.
Cuando DIPRIVAN es administrado para la sedación superficial en
intervenciones quirúrgicas y técnicas
diagnósticas, los pacientes deberán ser monitorizados de forma
continua para detectar los primeros signos
de hipotensión, obstrucción respiratoria y desaturación de
oxígeno.
Después de la anestesia general, el paciente deberá ser supervisado
durante un período adecuado de
tiempo, para asegurar una recuperación total. Muy raramente, el
empleo de DIPRIVAN puede asociarse
al desarrollo de un período de inconsciencia post-quirúrgica, la
cual se puede acompañ