Dipperam HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09DX01

INN (International ime):

amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid

Doziranje:

10 mg + 320 mg + 25 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-08]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-241458703-09]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-241458703-10]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-241458703-11]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-241458703-12]; 280 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-241458703-13]; 14 tableta u blisteru u kutiji, 20 kutija u višestrukom pakiranju [HR-H-241458703-14]; 70 tableta u blisteru s jediničnom dozom u kutiji, 4 kutije u višestrukom pakiranju [HR-H-241458703-15] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum autorizacije:

2019-06-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIPPERAM HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Dipperam HCT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dipperam HCT
3.
Kako uzimati Dipperam HCT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dipperam HCT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIPPERAM HCT I ZA ŠTO SE KORISTI
Dipperam HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu
amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Sve te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.

Amlodipin
pripada
skupini
tvari
koje
se
nazivaju
„blokatori
kalcijevih
kanala“.
Amlodipin
sprečava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprečava
sužavanje krvne žile.

Valsartan
pripada
skupini
tvari
koje
se
nazivaju
„antagonisti
angiotenzin
II
receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.

Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni
diuretici“. Hidroklorotiazid
povećava izlučivanje mokraće, što takoĎer snižava krvni tlak.
Kao rezultat sva tri mehanizma,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Dipperam HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Dipperam HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Dipperam HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Dipperam HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida.
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida.
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida.
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida.
DIPPERAM HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 320 mg
valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s utisnutom
oznakom „NVR“ na jednoj strani i
„VCL“ na drugoj strani.
Duţine: pribliţno 15 mm
Širine: pribliţno 5,9 mm
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Blijedo ţute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s
utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj
strani i „VDL“ na drugoj strani.
Duţine: pribliţno 15 mm
H A L M E D
19 - 06 - 2019
O D O B R E N O
2
Širine: pribliţno 5,9 mm
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Ţute, ovalne, bikonveksne tabl