DIPIRONA SÓDICA

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

dipirona monoidratada

Dostupno od:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

ATC koda:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International ime):

dipirona monoidratada

Područje terapije:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Proizvod sažetak:

500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAST OPC X 10 ML  - 1108500300019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAST OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1108500300027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAST OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1108500300035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML  - 1108500300043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT VD AMB X 10 ML (EMB HOSP) - 1108500300051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT VD AMB X 10 ML (EMB HOSP) - 1108500300061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAST OPC X 20 ML  - 1108500300078 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAST OPC X 20 ML (EMB HOSP) - 1108500300086 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAST OPC X 20 ML (EMB HOSP) - 1108500300094 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML  - 1108500300108 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT VD AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1108500300116 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT VD AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1108500300124 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAST OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1108500300132 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML (EMB HOSP) - 1108500300140 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAST OPC X 20 ML (EMB HOSP) - 1108500300159 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1108500300167 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2005-11-21

Uputa o lijeku

DIPIRONA MONOIDRATADA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
Solução gotas
500 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução (gotas) 500 mg/mL: Cartucho com 01 frasco gotejador de
plástico opaco com 10 mL ou 20 mL.
Solução (gotas) 500 mg/mL: Caixa com 100 frascos gotejadores de
plástico opaco com 10 mL ou 20 mL (Embalagem
Hospitalar).
Solução (gotas) 500 mg/mL: Caixa com 100 frascos gotejadores de
vidro âmbar com 10 mL ou 20 mL (Embalagem
Hospitalar).
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 500 mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, sacarina sódica e água purificada.
Cada 1 mL deste medicamento equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 25
mg de dipirona monoidratada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
dipirona monoidratada é um medicamento utilizado no tratamento da dor
e febre. Tempo médio de início de ação: 30 a
60 minutos após a administração e geralmente duram aproximadamente
4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
dipirona monoidratada não deve ser utilizada caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou a
pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por
exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição
acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com
uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquio

Svojstava lijeka

DIPIRONA MONOIDRATADA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
Solução gotas
500 mg/mL
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução (gotas) 500 mg/mL: Cartucho com 01 frasco gotejador de
plástico opaco com 10 mL ou 20 mL.
Solução (gotas) 500 mg/mL: Caixa com 100 frascos gotejadores de
plástico opaco com 10 mL ou 20 mL (Linha Hospitalar).
Solução (gotas) 500 mg/mL: Caixa com 100 frascos gotejadores de
vidro âmbar com 10 mL ou 20 mL (Linha Hospitalar).
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 500 mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, sacarina sódica e água purificada.
Cada 1 mL deste medicamento equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 25
mg de dipirona monoidratada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PACIENTES PEDIÁTRICOS
Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego,
comparou a eficácia antipirética de dipirona, paracetamol e
ibuprofeno em 628
crianças com febre, com idade entre 6 meses a 6 anos. Os três
fármacos foram eficazes em baixar a temperatura em 555 pacientes que
completaram o
estudo. Taxas de normalização de temperatura no grupo dipirona e
ibuprofeno (82% e 78%, respectivamente) foram significativamente
maiores do que
no grupo paracetamol (68%, p = 0,004). Depois de 4 a 6 horas, a
temperatura média no grupo da dipirona foi significativamente menor
que os demais
grupos, demonstrando maior normalização da temperatura com a
dipirona (Wong et al, 2001).
Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usada dipirona
oral na dose de 10-15 mg/kg cada 6-8 horas para avaliar a redução de
temperatura
em 93 pacientes pediátricos (3 meses a 12 anos) com febre (>
38,5ºC). Resposta boa ou satisfatória foi observada em 92% dos
pacientes (I