DIPEPTIVEN

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
23-04-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
23-04-2021

Aktivni sastojci:

alanilglutamina

Dostupno od:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

ATC koda:

NUTRIENTES PARENTERAIS

INN (International ime):

alanilglutamina

Područje terapije:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Proizvod sažetak:

200 MG/ML SOL INJ IV CX FR VD TRANS X 50 ML - 1004199260018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IV CX FR VD TRANS X 100 ML - 1004199260026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IV CX 06 FR VD TRANS X 50 ML - 1004199260042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR VD TRANS X 50 ML - 1004199260050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR VD TRANS X 50 ML  - 1004199260069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR VD TRANS X 100 ML - 1004199260077 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR VD TRANS X 100 ML  - 1004199260085 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FR VD TRANS X 50 ML - 1004199260093 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FR VD TRANS X 100 ML - 1004199260107 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

1998-01-12

Uputa o lijeku

                                Dipeptiven_BU 06
Incl local emb_Jan/16
DIPEPTIVEN
FRESENIUS KABI
SOLUÇÃO INJETÁVEL
200 MG/ML
Dipeptiven_BU 06
Incl local emb_Jan/16
DIPEPTIVEN
alanilglutamina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável
DIPEPTIVEN (alanilglutamina 200 mg/mL): Caixa contendo
10 frascos de vidro com 50 mL.
DIPEPTIVEN (alanilglutamina 200 mg/mL): Caixa contendo
10 frascos de vidro com 100 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL contém:
alanilglutamina..................................................200
mg (20%)
água para injetáveis q.s.p....................................1,0 mL
Excipiente: água para injetáveis.
Osmolaridade teórica.........................................921
mosmol/L
Titulação por acidez...........................................90
– 105 mmol NaOH/L
Valor de pH........................................................5,4
– 6,0
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIPEPTIVEN (alanilglutamina) é indicado como parte de um regime de
nutrição clínica em pacientes em estado
hipercatabólico e/ou hipermetabólico. Deve ser administrado em
conjunto com nutrição parenteral ou oral ou uma
combinação de ambos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O DIPEPTIVEN
(alanilglutamina) é um concentrado de nutriente suplementar à
terapia nutricional parenteral, composto
pelos aminoácidos alanina e glutamina. O dipeptídeo alanilglutamina
é rapidamente metabolizado em glutamina e
alanina, fornecendo glutamina em soluções de infusão para
nutrição parenteral. Os aminoácidos são distribuídos às
diversas partes do organismo e metabolizados de acordo com as suas
necessidades.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIPEPTIVEN
(alanilglutamina)
é
contraindicado
para
administração
em
pacientes
com
insuficiência
nos
rins
(depuração de creatinina < 25 mL/minuto), insuficiência no fígado,
acidose metabólica, alergia ao princípio ativo ou aos
outros componentes da fórmula. É também contraindicado em pacientes
com uremia (condição em que
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                Dipeptiven_BU07
DIPEPTIVEN
FRESENIUS KABI
SOLUÇÃO INJETÁVEL
200 MG/ML
Dipeptiven_BU07
DIPEPTIVEN
alanilglutamina
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável
DIPEPTIVEN (alanilglutamina 200 mg/mL): Caixa contendo
10 frascos de vidro com 50 mL.
DIPEPTIVEN (alanilglutamina 200 mg/mL): Caixa contendo
10 frascos de vidro com 100 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL contém:
alanilglutamina..................................................200
mg (20%)
água para injetáveis q.s.p.....................................1,0
mL
Excipiente: água para injetáveis.
Osmolaridade teórica.........................................921
mosmol/L
Titulação por acidez...........................................90
– 105 mmol NaOH/L
Valor de pH........................................................5,4
– 6,0
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DIPEPTIVEN (alanilglutamina) é indicado como parte de um regime de
nutrição clínica em pacientes em estado
hipercatabólico e/ou hipermetabólico. Deve ser administrado em
conjunto com nutrição parenteral ou oral ou
uma combinação de ambos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
INFLUÊNCIA NA ECONOMIA DE NITROGÊNIO
O primeiro estudo clínico com um dipeptídeo de glutamina sintético
foi realizado em 1986 em pacientes
submetidos à ressecção eletiva do cólon ou do reto. Infusão de
nutrição parenteral com suplementação de Ala-
Gln por 5 dias resultou em uma melhora do balanço de nitrogênio em
cada dia de pós-operatório, em
comparação com controles recebendo NP isoprotéicas e
isoenergéticas sem dipeptídeo
1,
2
. A melhora no
equilíbrio da rede de nitrogênio foi associada com a manutenção da
quantidade de glutamina intracelular,
enquanto que em pacientes que receberam a solução de controle os
níveis de glutamina intracelular foram
sensivelmente reduzidos quando comparados aos valores
pré-operatórios. O dipeptídeo não foi detectado no
plasma e no músculo, e as conce
                                
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