Dipam 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

indapamid

Dostupno od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C03BA11

INN (International ime):

indapamid

Doziranje:

1,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-468686971-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-468686971-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-27

Datum autorizacije:

2020-01-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIPAM 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dipam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dipam
3.
Kako uzimati Dipam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dipam
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIPAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Dipam su tablete s produljenim oslobađanjem, a sadrže djelatnu tvar
indapamid.
Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećava količinu mokraće
koju proizvode bubrezi. Međutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje u količini proizvedene
mokraće.
Ovaj lijek je namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIPAM
NEMOJTE UZIMATI DIPAM
-
ako ste alergični na indapamid, bilo koji drugi sulfonamid ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.)
-
ako imate ozbiljnu bolest bubrega
-
ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja koje se zove
hepatička encefalopatija (degenerativna
bolest mozga)
-
ako imate nisku vrijednost kalija u krvi
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Dipam:
-
ako imate probleme s jetrom;
-
ako imate šećernu bolest (dijabetes);
-
ako imate giht;
-
ako imate bilo kakve probleme sa srčanim ritmom ili probleme s
bubrezima;
-
ako pr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dipam 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tableta Dipam 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrži
144,22 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Bijela do gotovo bijela, okrugla bikonveksna tableta dimenzija 4,20 mm
x 8,00 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dipam je indiciran u liječenju esencijalne hipertenzije u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Pri povećanju doze indapamida ne pojačava se antihipertenzivni
učinak već se samo pojačava
saluretički učinak.
Posebne populacije
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.3. i
4.4.) _
Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji
od 30 ml/min) liječenje
indapamidom je kontraindicirano.
Tiazidi i njima srodni diuretici potpuno su učinkoviti jedino kad je
bubrežna funkcija normalna ili tek
neznatno oštećena.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3. i
4.4.) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje indapamidom je
kontraindicirano.
_ _
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4.)_
U starijih osoba pri odreĎivanju razine kreatinina u plazmi potrebno
je uzeti u obzir dob, tjelesnu
težini i spol. Starije osobe smiju uzimati indapamid kada im je
bubrežna funkcija normalna ili tek
neznatno oštećena.
H A L M E D
05 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
_ _
_ _
_ _
Sigurnost i djelotvornost indapamida u djece i adolescenata nisu još
ustanovljene. Nema dostupnih
podataka.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Jednu tabletu uzeti svaka 24 sata, najbolje ujutro, progutati cijelu s
čašom vode, bez žvakanja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge sulfonamide ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.
-
te