DINAMICO 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sildenafil

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

G04BE03

INN (International ime):

sildenafil

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sildenafil (u obliku sildenafilcitrata)

Jedinice u paketu:

4 filmom obložene tablete (1 PVC/PVDC//Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-08-25

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
Dinamico
50 mg filmom obložena tableta
100 mg filmom obložena tableta
sildenafil
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije uzimanja lijeka, zato što
sadrži važne informacije za Vas.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom
lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan Vama i ne smijete ga davati nikome drugome.
Lijek može naškoditi drugima,
čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje
neželjene reakcije koje nisu navedene u ovoj uputi. Vidjeti dio 4.
U ovoj uputi:
1.
Šta je Dinamico i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Dinamico
3.
Kako uzimati Dinamico?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Dinamico?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE DINAMICO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Dinamico sadrži aktivnu supstancu sildenafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Djeluje tako što pomaže opuštanju
krvnih žila u penisu, omogućavajući
dotok krvi u penis pri spolnom uzbuđenju. Dinamico će vam pomoći da
postignete erekciju samo
ukoliko ste spolno stimulirani.
Liječenje Dinamicom namijenjeno je za muškarace s poremećajem
erekcije, koji se ponekad naziva
impotencijom. To je stanje kada muškarac ne može postići ili
održati ukrućen penis za uspješnu
seksualnu aktivnost.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DINAMICO
Dinamico nemojte uzimati ako:
-
ste preosjetljivi na sildenafil ili bilo koji pomoćni sastojak ovog
lijeka (navedeni u dijelu 6.);
-
uzimate lijekove koji se zovu nitrati, jer kombinacija može dovesti
do ozbiljnog pada pritiska.
Recite svom ljekaru ukoliko uzimate bilo koji od tih lijekova koji se
često koriste za ublažavanje
angine
pektoris
(ili
„bolova
u
prsima“).
Ako
niste
sigurni,
obratite
se
svom
ljekaru
ili
farmaceutu.
-
uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dinamico
50 mg filmom obložena tableta
100 mg filmom obložena tableta
sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta od 50 mg sadrži 70,240 mg sildenafila u
obliku citrata, što odgovara 50 mg
sildenafila.
1 filmom obložena tableta od 100 mg sadrži 140,480 mg sildenafila u
obliku citrata, što odgovara 100
mg sildenafila.
Dinamico
50 mg tablete sadrže 3,26 mg laktoze
Dinamico
100 mg tablete sadrže 6,52 mg laktoze.
Za potpun popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Dinamico tablete 50 mg su plave, okrugle bikonveksne film tablete.
Dinamico tablete 100 mg su plave, ovalne bikonveksne film tablete, sa
razdjelnom crtom na obje
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Dinamico je indiciran kod odraslih muškaraca sa erektilnom
disfunkcijom, odnosno nemogućnosti
postizanja ili održanja erekcije penisa, dovoljne za uspješno spolno
općenje.
Za učinkovitost sildenafila potrebna je spolna stimulacija.
4.2 Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Primjena kod odraslih
Preporučena doza iznosi 50 mg, uzima se prema potrebi, oko jedan sat
prije spolne aktivnosti. Ovisno
o djelotvornosti i podnošljivosti doza se može povisiti do 100 mg
ili smanjiti na najnižu dozu. Najveća
preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost
doziranja iznosi jednom dnevno.
Ukoliko se Dinamico tablete uzimaju s hranom, početak djelovanja
može biti odgođen u poređenju sa
uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Posebne populacije bolesnika
Stariji bolesnici
Niije potrebno prilagođavati dozu kod starijih osoba (≥ 65 godina
starosti).
Bolesnici s poreme_ć_ajem bubrežne funkcije
Preporuke za doziranje opisane u „Primjena kod odraslih“ odnose se
i na bolesnike s blagim do
srednje teškim poremećajem bubrežne funkcije (klirens kreatinina =
30-80 ml/min).
Obzirom na smanjeni klirens sildenafila kod teškog poremećaja
bubrežne funkcije (klirens kreatinina
< 30 ml/min)