Dinalgen 60 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

KETOPROFEN

Dostupno od:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

ATC koda:

QM01AE03

INN (International ime):

KETOPROFEN

Doziranje:

60 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektionsvæske, opløsning

Terapijska grupa:

Svin

Datum autorizacije:

2011-06-04

Svojstava lijeka

24. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DINALGEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 60 MG/ML
0.
D.SP.NR
26046
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dinalgen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Ketoprofen
60 mg
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
SVIN:
Reduktion af pyreksi i tilfælde af luftvejslidelser og post partum
dysgalakti-syndrom/mastitis, metritis og agalakti (MMA-syndrom) hos
søer i kombination
med relevant antiinfektiva.
_dk_hum_43665_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr, der måske har gastrointestinale
ulcerationer eller blødninger, for
ikke at forværre deres tilstand.
Må ikke anvendes til dyr, der har hjerte-, lever- eller
nyreproblemer.
Må ikke anvendes til dyr, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller
hypotensive, på grund
af risikoen for øget nyretoksicitet.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ketoprofen,
acetylsalicylsyre eller et
eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes, hvis der er tegn på bloddyskrasi eller
koagulationsforstyrrelser i blodet.
Må ikke anvendes sammen med andre non-steroide anti-inflammatoriske
lægemidler
(NSAID’er) eller inden for 24 timer efter hinanden.
Se også pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed må ikke overskrides.
Ved anvendelse til svin, der er yngre end 6 uger, og til gamle dyr er
det nødvendigt at
tilpasse dosis meget nøjagtigt og at foretage en tæt klinisk
opfølgning.
Da ketoprofen kan medføre gastrointestinale ulcerationer, frarådes
brugen af lægemidlet i
tilfælde af PMWS (Post Weaning Multisystemic Wasting Syndrome) for at
undgå en
forværring af deres tilstand, da ulcerationer ofte er forbundet med
denne patologi.
U