DILVAS 100 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cilostazol

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

B01AC23

INN (International ime):

cilostazol

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 100 mg cilostazola

Jedinice u paketu:

56 tableta (2 PVC/Al blistera sa po 28 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-06-29

Uputa o lijeku

1
C2-Internal
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dilvas
100mg
tableta
Cilostazol
Ovaj lijek je predmet dodatnog nadzora. To će omogućiti brzu
identifikaciju novih
bezbjednosnih informacija. Prijavljivanjem neželjenih reakcija
možete da pomognete u
procjeni bezbjednosti ovog lijeka.Kako ćete prijaviti neželjene
reakcije,pogledajte na kraju
odjeljka 4 ovog uputstva.
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima
znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je lijek Dilvas i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Dilvas
3.
Kako uzimati lijek Dilvas ?
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek Dilvas?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Dilvas i za šta se koristi?
Lijek Dilvas pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori
fosfodiesteraze tip 3. Ovaj lijek ima višestruka
dejstva koja uključuju širenje nekih krvnih sudova i smanjenje
zgrušavanja jedne vrste krvnih ćelija koje se
zovu trombociti
–
to su ćelije koje cirkulišu u krvnim sudovima.
Lijek Dilvas Vam je propisan za liječenje „intermitentne
klaudikacije“. Intermitentna klaudikacija je bol nalik
grču u Vašim nogama, koji se javlja pri hodu i uzrokovan je
nedovoljnim dotokom krvi u Vašim nogama.
Lijek Dilvas može da poveća rastojanje koje možete da
prepješačite bez bola, s obzirom da poboljšava
cirkulaciju krvi u Vašim nogama. Ovaj lijek se preporučuje samo
pacijentima čiji se simptomi nisu dovoljno
popravili nakon izmjena u životnim navikama (kao što su prestanak
pušenja i pojačano fizičko vežbanje) i
nakon drugih preduzetih odgovarajućih aktivnosti. Važno je da
nas

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Dilvas 100 mg tableta
cilostazol
Ovaj lijek je predmet dodatnog nadzora. To će omogućiti brzu
identifikaciju novih bezbjednosnih
informacija. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete
u procjeni bezbjednosti ovog
lijeka.Kako ćete prijaviti neželjene reakcije,pogledajte u odjeljku
4.8.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dilvas100mg,
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg cilostazola.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Dilvas tablete su okrugle tablete bijele boje, zasječene na jednoj
strani, sa prečnikom oko 8 mm. Tableta
se može podijeliti na dva jednaka dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek
Dilvas
je
indikovan
za
povećanje
maksimalne
razdaljine
(„hodne
pruge“)
koju
pacijent
sa
intermitentnim klaudikacijama može da prepješači bez bola.
Namijenjen je pacijentima sa intermitentnim
klaudikacijama koji nemaju bol u mirovanju i kod kojih nije dokazana
nekroza perifernih tkiva (periferna
arterijska bolest Fontenov stepen II).
Dilvas je lijek druge linije, namijenjen pacijentima kod kojih
promjene načina života (uključujući prestanak
pušenja i kontrolisani program fizičkog vježbanja) i druge
odgovarajuće aktivnosti nisu uspjele dovoljno da
poboljšaju simptome intermitentne klaudikacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučeno doziranje cilostazola je 100 mg dva puta dnevno.
Cilostazol treba uzimati 30 minuta prije
doručka
i
prije
večere.
Pokazalo
se
da
uzimanje
cilostazola
u
isto
vrijeme
sa
hranom
povećava
maksimalne koncentracije cilostazola u plazmi (Cmax), što može da
bude povezano sa učestalijom
pojavom neželjenih reakcija.
Ljekari koji imaju iskustvo u liječenju intermitentne klaudikacije
treba da započnu terapiju cilostazolom
(vidjeti takođe odjeljak 4.4).
Ljekar bi trebao da preispita liječenje pacijenta nakon 3 mjeseca
terapije. U slučaju da su postignuti efekti
neadekvatni ili nije došlo do poboljšanja simptoma