DILTIAZEM DERMOGEN 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Dostupno od:

DERMOGEN-FARMA S.A.

ATC koda:

C08DB01

INN (International ime):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sastav:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 200 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Diltiazem

Proizvod sažetak:

DILTIAZEM DERMOGEN 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 05/08/2014 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2014-08-05

Uputa o lijeku

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DILTIAZEM DERMOGEN 200 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Hidrocloruro de diltiazem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Diltiazem Dermogen 200 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Dermogen 200
mg
3. Cómo tomar Diltiazem Dermogen 200 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diltiazem Dermogen 200 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM DERMOGEN 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem Dermogen 200 mg pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bloqueadores selectivos
del canal de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Diltiazem Dermogen 200 mg está indicado en el tratamiento preventivo
de los ataques de angina estable.
La formulación de liberación prolongada de Diltiazem Dermogen 200 mg
hace posible que la absorción de
diltiazem se lleve a cabo de una forma prolongada, lo que permite una
administración diaria única.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM DERMOGEN 200
MG
NO TOME DILTIAZEM DERMOGEN 200 MG

Si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º ó 3er grado en
pacientes sin marca

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem Dermogen 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de hidrocloruro de diltiazem.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de liberación prolongada para administración oral.
Las cápsulas son opacas de cuerpo y tapa blancas rellenas de pellets
blancos-blancuzcos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de diltiazem en
niños
_Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática _
Diltiazem Dermogen debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal o hepática (ver
sección 4.4)
Forma de administración
La dosis será de una cápsula de Diltiazem Dermogen 200 mg, antes o
durante las comidas, como dosis
diaria única.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
aconseja que cada paciente la tome
siempre a la misma hora.
La cápsula debe ser ingerida entera, sin ser abierta ni masticada.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.
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
Bloqueo AV de 2º ó 3er grado excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.

Bradicardia severa (inferior a 40 latidos por minuto).

Insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Uso concomitante con Dantroleno (perfusión) (Ver sección. 4.5)
Uso concomitante con lomitapida (ver sección 4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas
especialidades con Diltiazem en forma
retard
no
se
recomienda
la
sustitución
de
una
por