Dilcoran

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

pentaeritritiltetranitrat

Dostupno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC koda:

C01DA05

INN (International ime):

pentaeritritiltetranitrat

Doziranje:

80mg

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Jedinice u paketu:

tableta sa produženim oslobađanjem; 80mg; blister, 2x10kom

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Proizvod sažetak:

JKL: 1102430

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2020-12-02

Uputa o lijeku

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DILCORAN, 80 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
PENTAERITRITILTETRANITRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dilcoran i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilcoran
3.
Kako se uzima lek Dilcoran
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dilcoran
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DILCORAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dilcoran sadrži pentaeritritiltetranitrat, koji spada u grupu
organskih nitrata.
Lek Dilcoran se koristi za prevenciju (sprečavanje) i dugotrajnu
terapiju bolova u grudima zbog poremećaja
prokrvljenosti u koronarnim krvnim sudovima (angina pektoris).
_Napomena:_
Lek Dilcoran nije pogodan za lečenje akutnog napada angine pektoris.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DILCORAN
LEK DILCORAN NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na pentaeritritiltetranitrat ili na bilo
koju pomoćnu supstancu leka_ (videti _
_odeljak 6)_

ste imali neku povredu glave

ste imali moždano krvarenje

imate izrazitu anemiju (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca)

imate izrazitu hipotenziju (nizak krvni pritisak) ili hipovolemiju
(manjak cirkulišuće tečnosti)

ste doživeli akutni infarkt miokarda (srčani udar)

uzimate lekove iz grupe inhibitora fosfodiesteraze tip 5 (lekovi za
potenciju), npr. sildenafil,
tadalafil, vardenafil (videti odeljak _Drugi lekovi i Dilcoran_).
UPOZORE

Svojstava lijeka

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dilcoran, 80 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: pentaeritritiltetranitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži:
pentaeritritil tetranitrata
80 mg
(u
obliku
smeše
pentaeritritil
tetranitrata razblaženog
sa
laktozom
monohidrat
u
odnosu
1:5
i
0,1%
propilparahidroksibenzoata)
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ laktoza, monohidrat; FDC
Yellow No. 6 C.I.15985 E 110,
ricinusovo ulje, hidrogenizovano i propilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Elipsoidna, bikonveksna, dvoslojna, svetlonarandžasto i narandžasto
obojena tableta sa podelom u obliku
žljeba na obe strane.
Podeona linija nije namenjena deljenju tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i dugoročna terapija angine pektoris.
_Napomena:_
Lek Dilcoran nije pogodan za lečenje akutnog napada angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba odrediti individualno. Za odrasle važe sledeće
preporuke za doziranje:
Uobičajeno 2-3 puta dnevno 1 tableta leka Dilcoran (odgovara 160 do
240 mg pentaeritritiltetranitrata
dnevno).
_Način primene_
Oralna primema
Tabletu uzetii celu sa dovoljno tečnosti (npr. čaša vode).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
2 od 6

Preosetljivost na pentaeritritiltetranitrat (PETN) ili bilo koju od
pomoćnih supstanci leka videti
odeljak 6.1.

Trauma glave

Cerebralna krvarenja

Izrazita anemija

Izrazita hipotenzija ili hipovolemija

Akutni infarkt miokarda

Istovremena primena sa lekovima iz grupe inhibitora fosfodiesteraze
tip 5 (PDE5), npr. sildenafil,
tadalafil, vardenafil (videti odeljak 4.5).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pentaeritritiltetranitrat treba primenjivati uz oprez u sledećim
stanjima:

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija

Konstriktivni perikarditis

Stanja i bolesti udruženi sa povećanim vrednost