DIKLORON 10 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1g gela sadrži: 10 mg diklofenak natrijuma (što odgovara 11,6 mg diklofenak dietilamina)

Jedinice u paketu:

1 aluminijska tuba sa 50 g gela, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIKLORON 1 % (10 mg/g) gel
diklofenak
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer sadži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može naškoditi, čak i
ako imaju iste simptome kao Vi.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DIKLORON gel i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti DIKLORON gel
3. Kako koristiti DIKLORON gel
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DIKLORON gel
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DIKLORON
GEL
I ZA ŠTA SE KORISTI
DIKLORON
gel
sadrži
diklofenak,
aktivnu
supstancu
koja
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
nesteroidni protivupalni lijekovi (NSAIL).
Napravljen je posebno za utrljavanje u kožu i koristi se za
ublažavanje bolova i smanjenje upale i
otoka kod bolnih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće.
DIKLORON gel se može koristiti kod:
- povreda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrica,
bolova u leđima, sportskih povreda)
- upale tetiva (npr. teniski lakat)
- osteoartritisa.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI DIKLORON GEL
Nemojte koristiti DIKLORON gel ako:

ste u posljednja tri mjeseca trudnoće (pogledajte i poglavlje o
trudnoći i dojenju)

imate
alergiju
(preosjetljivost)
na
bilo
koji
sastojak
ovog
lijeka
(pogledajte
poglavlje
6
„Šta
DIKLORON gel sadrži“)

ste ikada imali alergijsku reakciju na diklofenak ili druge lijekove
koji se koriste u terapiji bola,
groznice ili upale, kao što su aspirin (acetilsalicilna kiselina) ili
ibuprofen.
Simptomi alergijske reakcije na te lijekove mogu uključivati: astmu,
zviždanje pri disanj

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIKLORON 1% (10 mg/g) gel
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 g gela sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
diklofenak-dietilamin 11,6 mg (što odgovara 10 mg
diklofenak-natrijuma)
PomoĆna(e) supstanca(e) sa poznatim djelovanjem:
Metil parahidroksibenzoat 1.5 mg
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bistar, bezbojni, prozirni polučvrsti gel sa mirisom alkohola.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova i upale kod:
- povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća,
istegnuća i modrica
- lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva.
Preporučuje se da se za ove indikacije liječenje razmotri nakon 14
dana.
Za liječenje osteoartritisa površinskih zglobova kao što je
koljeno.
U liječenju ostaoartritisa, terapiju treba razmotriti nakon 4 sedmice
liječenja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Samo za primjenu na koži
Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija:
DIKLORON gel bi trebalo blago utrljati u kožu. U zavisnosti
od veličine oboljelog mjesta potrebno je nanijeti 2 do 4 g lijeka
DIKLORON 1% gel (površina kružnog
oblika promjera od oko 2-2.5 cm) 3-4 puta dnevno.
Nakon upotrebe treba oprati ruke, osim ako su one područje koje
liječimo.
Primjena kod starijih bolesnika:
Može se koristiti uobičajeno doziranje za odrasle.
Djeca i adolescenti:
Ne postoji dovoljno dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti
primjene kod
djece i adolescenata ispod 14 godina starosti (vidjeti također
poglavlje kontraindikacija 4.3.). Ukoliko
je, kod djece starosti od 14 godina i više, potrebna primjena ovog
lijeka duže od 7 dana za ublažavanje
bolova
ili
ukoliko
se
simptomi
pogoršaju,
bolesnika/roditelje
bolesnika
treba
savjetovati
da
se
konsultuje(u) sa ljekarom.
DIKLORON gel je pogodan za prenos ultrazvuka
i može se koristiti kao kuplant u kombinaciji sa
ultrazvučnom terapijom. Ukoliko je gelom prekrivena veća površina
kož