DIKLOFENAK HF 75 mg/3 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

75 mg/3 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

3 mL rastvora za injekciju sadrži: 75 mg diklofenaknatrijuma

Jedinice u paketu:

5 braon staklenih ampula sa 3 mL rastvora za injekciju (1 PVC/Al blister sa 5 ampula) u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIKLOFENAK HF
75 mg/3 ml, rastvor za injekciju
diklofenak
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek DIKLOFENAK HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek DIKLOFENAK HF
3. Kako se upotrebljava lijek DIKLOFENAK HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek DIKLOFENAK HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DIKLOFENAK HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aktivna supstanca lijeka DIKLOFENAK HF je diklofenak natrijum koji
pripada grupi nesteroidnih
protivupalnih lijekova. Ovi lijekovi smanjuju bol i upalu.
Intramuskularna injekcija se koristi u liječenju bolnih stanja kao
što su:

Bol u zglobovima i leđima.

Napadi gihta.

Bol izazvan prisustvom kamenja u bubregu.

Bol izazvan povredama.
DIKLOFENAK HF injekcije se daju ili injekcijom u mišić ili sporom
infuzijom u venu. Intravenska
infuzija se primjenjuje u bolnicama za spriječavanje bola poslije
hirurške intervencije.
DIKLOFENAK HF injekcije nisu pogodne za djecu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK DIKLOFENAK HF?
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Neki ljudi ne smiju koristiti DIKLOFENAK HF injekcije. Razgovarajte sa
Vašim ljekarom ako:

Mislite da bi mogli biti alergični na diklofenak natrijum, natrijum
metabisulfit, aspirin, ibuprofen
ili bilo koji od nesteroidnih protivupalni

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIKLOFENAK HF
75 mg/3 ml, rastvor za injekciju
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je natrijum
[o-[(2,6-dihlorofenil)-amino]-fenil]-acetat) (diklofenak natrijum).
Jedna ampula (3 ml) sadrži 75 mg diklofenak natrijuma
Za pomoćne materije vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju (bistar, bezbojan do slabo žućkasto obojen
rastvor, karakterističnog mirisa).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Injekcije za intramuskularnu primjenu
:
Injekcije su efikasne u liječenju akutnih oblika bola uključujući
renalne kolike, pogoršanje osteoartritisa i
reumatoidnog artritisa, akutnog bola u leđima, akutnog gihta, akutne
traume i frakture i postoperativnog
bola.
Injekcije za intravensku primjenu
:
Za liječenje ili prevenciju postoperativnog bola u bolničkom
okruženju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjena dejstva mogu se smanjiti primjenom najmanje efikasne doze u
najkraćem periodu koji je
neophodan za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i
mjere opreza pri upotrebi lijeka).
Odrasli
DIKLOFENAK HF injekcije (primjenjene im ili iv putem) ne treba davati
duže od dva dana. Ako je
neophodno liječenje se može nastaviti DIKLOFENAK HF tabletama.
Intramuskularna primjena
Moraju se poštovati slijedeća uputstva kako bi se izbjegla
oštećenja nerava ili drugih tkiva na mjestu
primjene.
Jednu ampulu (ili u ozbiljnijim slučajevima dvije ampule) dnevno
intramuskularno duboko u gluteus u
spoljašni gornji kvadrant. Ako su potrebne dvije injekcije savjetuje
se da se druga injekcija da u drugi dio
zadnjice. Alternativno jedna ampula od 75 mg može se kombinovati sa
DIKLOFENAK HF tabletama do
najveće dnevne doze od 150 mg.
Bubrežne kolike
Jednu ampulu od 75 mg treba dati intramuskularno. Dodatne ampula se
može primjeniti poslije 30 minuta
ako je neophodno. Preproučena najveća dnevna doza lijeka DIKLOFENAK
HF je 150 mg.
Intravenska infuzija
Neposredno prije intravenske infuzije DIKLOFE