Diklofen

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Jedinice u paketu:

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA AD BEOGRAD

Proizvod sažetak:

JKL: 1162442

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2022-09-09

Uputa o lijeku

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFEN
®
, 100 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofen
3.
Kako se uzima lek Diklofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum,
aktivna
supstanca
leka
Diklofen,
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje, ali
nemaju uticaja na uzroke zapaljenja.
Lek
Diklofen,
100
mg,
tablete
sa
produženim
oslobađanjem
su
specijalno
napravljene
da
postepeno
oslobađaju diklofenak.
Lek Diklofen se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja različitog
intenziteta koja prate veliki broj oboljenja
kao što su:
- bolove u zglobovima, mišićima i tetivama;
- akutni napad gihta;
- bol i otok nakon operacije;
- uganuća, istegnuća i druge povrede;
- ginekološke probleme, kao što su bolne menstruacije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIKLOFEN
LEK DIKLOFEN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). Znaci preosetljivosti uključuju otok lica i
usta (angioedem), probleme sa disanjem,
bol u grudima, curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koje druge
reakcije alergi

Svojstava lijeka

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofen
®
, 100 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tabletа sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg
diklofenak-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 113,64 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje bola i inflamacije različitog intenziteta koji prate
veliki broj stanja, uključujući:

Inflamatorne i degenerativne reumatske bolesti: reumatoidni artritis,
ankilozirajući spondilitis,
osteoartritis i spondiloartritis, psorijatična artropatija, bolni
sindromi kičmenog stuba, vanzglobni
reumatizam;

Akutne mišićno-skeletne poremećaje kao što su periartritis (na
primer „smrznuto rame“), tendinitis,
tenosinovitis, burzitis;

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući
frakture, lumbalni bol, istegnuća,
uganuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge manje
hirurške intervencije;

Posttraumatski i postoperativni bol, upala i otok, npr. nakon
stomatološke ili ortopedske intervencije;

Bolna i/ili upalna stanja u ginekologiji, npr. primarna dismenoreja
ili adneksitis i menoragija;

Akutni giht.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Tablete treba progutati cele sa dovoljnom količinom tečnosti,
poželjno uz obroke i ne smeju se deliti niti
žvakati.
_Odrasli:_
Preporučena početna dnevna doza je 100 do 150 mg. Potrebna doza
može biti primenjena koriščenjem
kombinacije različitih farmaceutskih oblika npr. tablete i
supozitorije.
Preporučena maksimalna dnevna doza diklofenaka je 150 mg.