Diklofen

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

50mg

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Jedinice u paketu:

gastrorezistentna tableta; 50mg; blister, 2x10kom

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA AD BEOGRAD

Proizvod sažetak:

JKL: 1162441

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2016-11-02

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 515-01-01619-16-001 od 02.11.2016. za lek Diklofen
®
, gastrorezistentne tablete, 20 x (50mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
DIKLOFEN
®
, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 50 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 10 gastrorezistentnih tableta_
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRPSKA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01619-16-001 od 02.11.2016. za lek Diklofen
®
, gastrorezistentne tablete, 20 x (50mg)
2 od 10
DIKLOFEN
®
, 50 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETEA
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofen
3.
Kako se upotrebljava lek Diklofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01619-16-001 od 02.11.2016. za lek Diklofen
®
, gastrorezistentne tablete, 20 x (50mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak
natrijum,
aktivna
supstanca
leka
Diklofen,
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje.
Lek Diklofen se koristi za ublažavanje bola, otoka i zapaljenja koja
prate veliki broj oboljenja zglobova, mišića i
tetiva, uključujući:
- stanja povezana sa artritisom: reumatoidni artritis (hronično
zapaljenje zglobova), osteoartritis (nezapaljenjsko
degenerativno oboljenje zglobova), ankilozirajući spondilitis
(zapaljenjska bolest lokomotorn

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 515-01-01619-16-001 od 02.11.2016. za lek Diklofen
®
, gastrorezistentne tablete, 20 x (50mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DIKLOFEN
®
, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 50 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 10 gastrorezistentnih tableta_
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01619-16-001 od 02.11.2016. za lek Diklofen
®
, gastrorezistentne tablete, 20 x (50mg)
2 od 14
1. IME LEKA
Diklofen
®
, 50 mg, gastrorezistentne tablete_ _
INN:
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 50 mg diklofenak–natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 60 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete svetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i starije osobe:_
Za ublažavanje bola i inflamacije različitog intenziteta koji prate
veliki broj stanja, uključujući:

Stanja povezana sa artritisom: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozirajući spondilitis, akutni giht,

Akutne mišićno-skeletne poremećaje kao što su:
periartritis (na primer „ smrznuto rame“), tendinitis,
tenosinovitis, burzitis,

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući
frakture, lumbalni bol, istegnuća,
uganuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge manje
hirurške intervencije.
_Deca:_
Primena leka Diklofen se ne preporučuje kod dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru
korišćenjem najniže efikasne doze u najkraćem
vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak
4.4).
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
_Odrasli:_
75-150 mg dnevno u dve do tri podeljene doze.
Preporučena maksimalna dnevna doza diklofenaka