DIKLOFEN 50 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 50 mg diklofenaknatrijum

Jedinice u paketu:

20 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/PVdC/Alu/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIKLOFEN 50 mg gastrorezistentna tableta
diklofenak
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DIKLOFEN i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek DIKLOFEN
3.
Kako uzimati lijek DIKLOFEN
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek DIKLOFEN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DIKLOFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
DIKLOFEN 50 mg gastrorezistentna tableta
1 gastrorezistentna tableta sadrži: diklofenak - natrijuma 50 mg
Diklofenak natrijum, aktivni sastojak lijeka DIKLOFEN, pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih
lijekova (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje.
Lijek DIKLOFEN oslobađa od bola, smanjuje otok i zapaljenje u
zglobovima, mišićima i tetivama
uključujući:

Reumatoidni artritis (reumatoidno zapaljenje zglobova), osteoartritis
(zapaljenje zglobova i
kostiju), akutni giht (nagomilavanje mokraćne kiseline u zglobovima),
ankilozirajući spondilitis
(zapaljenje zglobova karlice, kičmenog stuba)

Bol u leđima, istegnuća i izvrnuća, sportske povrede mekih tkiva,
smrznuto rame, dislokacije i
frakture

Tendinitis
(zapaljenje
tetiva),
tenosinovitis
(zapaljenje
zglobova
i
njihovih
opni),
burzitis
(zapaljenje burze - zatvorene vreće ispunjene tečnošću u
unutrašnjosti zgloba).
Lijek DIKLOFEN se koristi u terapiji bola i zapaljenja nakon operacije
zuba i drugih manjih operacija.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DIKLOFEN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DIKLOFEN

ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na diklofena

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIKLOFEN 50 mg gastrorezistentna tableta
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gastrorezistentna tableta sadrži: diklofenak - natrijuma 50 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle bikonveksne filmom obložene tablete svijetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli i starije osobe
Liječenje bola i inflamacije različitog intenziteta, kod velikog
broja oboljenja, uključujući:

Artritična oboljenja: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozirajući spondilitis, akutni giht,

Akutna koštano-mišićna oboljenja: periartritis (na primjer sindrom
„smrznutog ramena“), tendinitis,
tendosinovitis, burzitis,

Druga
bolna
stanja
koja
nastaju
kao
posljedica
traume,
uključujući
frakture,
lumbalni
bol,
istegnuća, izvrnuća, dislokacije, ortopedske, dentalne i druge manje
hirurške intervencije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum uzimanjem najmanje
efektivne doze u kratkom vremenskom
periodu kako bi se bolest držala pod kontrolom (vidjeti dio 4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi lijeka).
Oralna primjena.
Odrasli:
75-150 mg dnevno u dvije do tri podijeljene doze.
Preporučena maksimalna dnevna doza diklofenaka je 150 mg.
Posebne grupe pacijenata
Starije osobe:
Iako farmakokinetika diklofenaka nije klinički značajno promijenjena
kod starijih osoba, nesteroidne
antiinflamatorne lijekove treba oprezno koristiti jer je kod njih
povećan rizik od pojave neželjenih reakcija.
Preporučljivo je koristiti najmanju efektivnu dozu kod starijih osoba
slabijeg zdravlja i male tjelesne težine
(vidjeti mjere opreza) i pratiti ih zbog mogućnosti pojave
gastrointestinalnog krvarenja za vrijeme terapije
NSAIL.
Osobe sa oštećenjem funkcije bubrega:
Diklofenak je kontraindikovan kod osoba sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3). Nisu
sprovedene specifične studije kod pacijenata