DIFLUCAN 150 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Flukonazol

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

flukonazol

Doziranje:

150 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 150 mg flukonazol

Jedinice u paketu:

1 kapsula, tvrda (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-08-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFLUCAN
50 mg kapsula, tvrda
100 mg kapsula, tvrda
150 mg kapsula, tvrda
_flukonazol_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELO UPUTSTVO PRIJE NEGO
POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER ONO SADRŽI
VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, molimo Vas da obavijestite svog
ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo se odnosi na bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4. OVO UPUTSTVO SADRŽI
SLJEDEĆA POGLAVLJA:
1. Šta su DIFLUCAN kapsule i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati DIFLUCAN kapsule
3. Kako uzimati DIFLUCAN kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DIFLUCAN kapsule
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DIFLUCAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Diflucan pripada grupi lijekova koji se zovu „antifungalni
lijekovi“. Aktivna supstanca lijeka je
flukonazol.
Diflucan se koristi za liječenje infekcija izazvanih gljivicama, a
može se primjeniti i za prevenciju
infekcija kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija jeste
kvasac _Candida._
ODRASLI
Ljekar će Vam možda propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:
-
Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga
-
Kokcidioidomikoza – bolesti disajnih puteva
-
Infekcije uzrokovane _ Candida_ vrstama, koje se javljaju_ _ u
krvotoku, unutrašnjim organima
(npr. srcu, plućima) ili mokraćnom sistemu.
-
Afte na sluznicama – infekcijama koje zahvataju sluzokožu usta,
ždrijela i sluznice usta (dijela
usta koji se nalazi ispod zubne proteze)
-
Infekcije genitalija – infekcija vagine ili penisa
-
Infekcije kože – npr. atletsko stopalo, kružni plikovi, svinjski
svrab, infekcije noktiju
Diflucan se također može propisati za:
-
Sprječavanje ponov

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
DIFLUCAN
DIFLUCAN, 50 mg kapsule, tvrde
DIFLUCAN 100 mg kapsule, tvrde
DIFLUCAN 150 mg kapsule, tvrde
_flukonazol_
2. KVALITATIVNI I KAVNTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg, 100 mg ili 150 mg flukonazola.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem:
Diflucan 50 mg kapsule: jedna kapsula sadrži 49,70 mg laktoze
monohidrata.
Diflucan 100 mg kapsule: jedna kapsula sadrži 99,41 mg laktoze
monohidrata.
Diflucan 150 mg kapsule: jedna kapsula sadrži 149,12 mg laktoze
monohidrata.
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule.
Diflucan 50 mg kapsule: Tvrda želatinska kapsula od 50 mg ima bijelo
tijelo i tirkizno plavu kapicu
na kojoj je crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra "FLU50".
Veličina kapsule je 4.
Diflucan 100 mg kapsule: Tvrda želatinska kapsula od 100 mg ima
bijelo tijelo i plavu kapicu na
kojoj je crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra "FLU100".
Veličina kapsule je 2.
Diflucan 150 mg kapsule: Tvrda želatinska kapsula od 150mg ima
tirkizno-plavo tijelo i tirkizno-
plavu kapicu na kojoj je crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i
šifra "FLU150".
Veličina kapsule je 1.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diflucan je indiciran za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija
(vidjeti odjeljak 5.1).
Kod odraslih osoba Diflucan se koristi za liječenje:
2
•
Kriptokoknog meningitisa (vidjeti odjeljak 4.4).
•
Kokcidioidomikoze (vidjeti odjeljak 4.4).
•
Invazivne kandidijaze.
•
Kandidijaze sluznice, uključujući kandidijaze orofarinksa,
ezofagusa, kandidurije i hronične
mukokutane kandidijaze.
•
Hronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama)
uslijed nedovoljne
zubne higijene.
•
Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne kada lokalna terapija
nije primjerena.
•
Kandidnog balanitisa kada lokalna terapija nije primjerena.
•
Dermatomikoze,
uključujući
infekcije
_tinea _
_pedis_,
_tinea _
_corporis_,
_tinea _
_cruris_,
_tinea _
_vers