DICORATE ER 500

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

DIVALPROATO ACIDO DE SODIO: 538.00 EQUIVALENTE A 500 MG DE ACIDO VALPROICO

Dostupno od:

SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED INDIA

ATC koda:

N03AG01TAR28001

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

Sastav:

CADA TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLOGADA CONTIENE: DIVALPROATO ACIDO DE SODIO: 538.0 MG EQUIVALENTE A 500 MG DE ACIDO VALPROICO

Administracija rute:

Oral

Jedinice u paketu:

CAJA X 5 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA DE COLOR GRIS DE FORMA OVALADA , BICONVEXA, PLANA EN AMBOS LADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-12-07 19:22:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02: A)CORRECCION TIPOGRAFICA EN EL REGISTRO SANITARIO DE: OPADRY 03F57500 GRIS: 36.000MG A: OPADRY 03F57509 GRIS: 36.000MG B) )CORRECCION TIPOGRAFICA EN EL REGISTRO SANITARIO CADA TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLOGADA CONTIENE: DIVALPROATO ACIDO DE SODIO: 538.0 MG AQUIVALENTE A 500 MG DE ACIDO VALPROICO A: CADA TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLOGADA CONTIENE: DIVALPROATO ACIDO DE SODIO: 538.0 MG EQUIVALENTE A 500 MG DE ACIDO VALPROICO. 2021-03-22 15:43:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: VARIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES 2021-05-26 15:43:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE TITULAR Y FABRICANTE DE: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD A: SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS CON C.I. 0907456115 A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ CON C.I. 0926349515 2022-04-27 15:43:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE FABRICANTE Y TITULAR DE: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. A: SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED: PRODUCTO LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDAD DICORATE ER 500MG TABLETAS CAJA X 10 SKY1114A 27-10-21 30-09-24 542 2022-06-22 15:43:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- NUEVA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO PRESENTACION DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS + INSERTO 2019-09-13 15:43:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR INCLUSIÓN DE RESTRICCIONES DE USO Y NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DECLARANDO EL PLAN DE PREVENCIÓN DE EMBARAZOS Y EN CUMPLIMIENTO AL OFICIO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2018-2043-O.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2016-02-17