DICLOXACILINA 250 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
08-07-2019

Aktivni sastojci:

DICLOXACILINA DE SODIO MONOHIDRATO;

Dostupno od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC koda:

J01CF01

INN (International ime):

DICLOXACILINA SODIUM MONOHYDRATE;

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Sastav:

POR DOSIS 5.00 mL

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

frasco de polietileno de alta densidad x 45, 60 y 100mL con o sin caja de cartón; caja de cartón con 1, 25, 50 y 100 frasco de p

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapijska grupa:

DICLOXACILINA

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón duplex con 01 frasco de polietileno de alta densidad color blanco con polvo para reconstituir por 60 mL y 120 mL de suspensión; con cucharita o vasito dosificador . Caja de cartón duplex x 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco con polvo para reconstituir por 60 mL y 120 mL de suspensión, con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25,50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco 60 mL y 120 mL, con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-03-07

Svojstava lijeka

                                inOiJ73
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DICLOXACILINA 250 mg/5 mL Polvo para Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 250 mg de Dicloxacilina (como
Dicíoxacilina sódica
monohidrato 271,3 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Infecciones causadas por estafilococos resistentes a la penicilina
(productores de
penicilinasa).
• Neumonía.
•
Infecciones de piel.
•
Osteomielitis.
Espectro: Son sensibles Gram (+): Streptococcus Grupo A, B, C, G,
Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus milleri.
Estafilococos aureus (Meticilino sensibles) y
Anaerobios: Peptostreptococcus sp. Pueden ser sensibles: Streptococcus
virídans. y
Estafilococos epidermidis.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos:
Infecciones leve y moderada: 125 - 250 mg vía oral cada 6 h.
Infección severa: 250 a 500 mg vía oral cada 6 h: dosis máxima:
6 g/d.
Niños:
Uso en neonatos no es recomendado.
Menores de 40 ka:
Infecciones leve a moderada: 12,5 a 25 mg/kg/día cada 6 h.
Infecciones severas: 50-100 mg/kg/día cada 6 h.
Mavores de 40 ka: Dosis semejante a un adulto.
Para preparar la suspensión:
1. Remover el polvo.
2. Agregar agua tiervida fría hasta el nivel del anillo del frasco y
agitar.
3. Agréguese nuevamente agua hervida fría hasta el nivel del anillo
del frasco y agitar.
La suspensión está lista para su uso.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad a la dicloxacilina, penicilina o a sus componentes
(ver sección
"Lista de Excipientes").
3.4. Advertencias y Precauciones
Información básica para el paciente:
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FICHA TECNICA
Administrar sin alimentos: no administrar junto a cítricos; de
preferencia 1 h antes o 2 h
después de comidas, no administrar junto a cítricos.
Advertencia complementaría;
Que reporte las reacciones adversas severas, instruir al paciente a
cumplir c
                                
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