Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenaknatrij
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
M01AB05
diklofenaknatrij
75 mg
želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 75 mg diklofenaknatrija
na recept neponovljivi recept
Swiss Caps GmbH, Bad Aibling, NjemačkaBausch Health Poland sp. z o.o., Rzeszow, PoljskaBausch Health Poland sp. z o.o., Mysłowice, Poljska
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-878496420-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-878496420-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-30
2020-08-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DICLORAPID 75 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE diklofenaknatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Diclorapid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diclorapid 3. Kako uzimati Diclorapid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diclorapid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DICLORAPID I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar diklofenaknatrij koji pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi. Djeluje protuupalno, smanjuje bol i snižava tjelesnu temperaturu. Namijenjen je za simptomatsko liječenje boli i upale kod: artritičnih stanja: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, akutni giht, upale tetiva, živaca, mišića ili ovojnice zgloba (periartritisa, tendinitisa, tenosinovitisa, burzitisa), bolnih oteklina ili upala nakon ozljeda. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DICLORAPID NEMOJTE UZIMATI DICLORAPID: ako mislite da ste alergični na diklofenak natrij, aspirin, ibuprofen ili bilo koji drugi NSAIL ili na bilo koji drugi sastojak Diclorapid kapsula. (Navedeni su na kraju upute o lijeku). Znakovi reakcije preosjetljivosti uključuju oticanje lica i usta (angioedem), probleme s disanjem, bol u prsnom košu, hunjavicu, osip na koži ili bilo koju drugu alergijsku reakciju. ako imate aktivan želučani ili crijevni čir, krvarenje ili puknuće stijen Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diclorapid 75 mg želučanootporne kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 75 mg diklofenaknatrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna kapsula, tvrda. Tvrda želatinska kapsula,veličine 2, kapa i tijelo kapsule su neprozirni i crvene su boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Diclorapid 75 mg želučanootporna kapsula indicirana je u odraslih. Simptomatsko liječenje boli i upale povezanih sa: - artritičnim stanjima: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, akutni giht - akutni mišićno-koštani poremećaji kao što su periartritis, tendinitis, tenosinovitis, burzitis - bolna posttraumatska oteknuća ili upale 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje diklofenaka ovisi o težini kliničkog stanja. Preporučeni raspon doze za odrasle je izmeĎu 50 mg i 150 mg diklofenaknatrija dnevno koji se daje rasporeĎen u 1 do 2 podijeljene doze. Pojedinačna doza ne sadržava više od 75 mg diklofenaknatrija. GODINE: POJEDINAČNA DOZA: UKUPNA DNEVNA DOZA: Odrasli 1 (75 mg diklofenaknatrija) 2 (150 mg diklofenaknatrija) Trajanje primjene odreĎuje nadležni liječnik. Kod reumatskih bolesti može biti potrebno uzimati Diclorapid 75 mg želučanootporne kapsule tijekom dužeg vremenskog razdoblja. Kod dugotrajne primjene ukupna dnevna doza može biti smanjena, ako je moguće na 75 mg diklofenaknatrija sukladno odgovoru na terapiju. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). H A L M E D 29 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Posebne skupine bolesnika _Stariji bolesnici: _ Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućnosti razvoja nuspojava, stariji bolesnici trebaju biti praćeni s osobitom pažnjom (vidjeti dio 4.4). _Oštećenje funkcije bubrega _ Nije potr Pročitajte cijeli dokument