DICLOFENACO SODICO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. NIFA

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Diclofenaco sódico???????????????50,000 mg

Dostupno od:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

ATC koda:

M01AB05TAB26901

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sastav:

CADA COMPRIMIDO CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO???????????????50,000 mg

Administracija rute:

[003] Oral

Jedinice u paketu:

CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 BLISTERES DE 10 COMPRIMIDOS + INSERTO. CAJA X 4 BLISTERES DE 12 COMPRIMIDOS + INSERTO.

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

PROPHAR S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos recubiertos redondos, caras biconvexas de color anaranjado.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2023-08-17 10:13:47 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2020-10-02 13:15:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2) INCLUSIÓN DE PROSPECTO. 3) ELIMINACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 RISTRAS DE 10 COMPRIMIDOS CAJA X 4 RISTRAS DE 12 COMPRIMIDOS 2014-12-15 13:15:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO POR AUMENTO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. EXCIPIENTES: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 12.00 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 85.00 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL) 6.40 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ PREGELATINIZADO (ALMIDÓN 1500) 53.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.70 MG, TALCO 5.60 MG. RECUBRIMIENTO: COPOLIMERO DE ÁCIDO METACRILICO DISPERSIÓN (EUDRAGIT L30 D55) 18.51 MG, FD&C YELLOW #6 HT 38%-42% 0.42 MG, TALCO 12.42 MG, ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO 0.42 MG, CITRATO DE TRIETILO 2.98 MG, POLISORBATO 80 (TWEEN 80) 0.28 MG, (*) AGUA PURIFICADA 50.00 MG. (*) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. ES TE CAMBIO IMPLICA CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS, CARAS BICONVEXAS DE COLOR ANARANJADO. 2017-04-10 13:15:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE DICLOFENACO SODICO NF 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS A DICLOFENACO SODICO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. NIFA; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2012-04-23