DICLOFENACO SODICO 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS DE LIBERACI

Država: Venezuela

Jezik: španjolski

Izvor: Instituto Nacional de Higiene

Aktivni sastojci:

DICLOFENAC SODICO

Dostupno od:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

INN (International ime):

DICLOFENAC SODICO

Doziranje:

100 mg(A5a)

Farmaceutski oblik:

TABLETAS RECUBIERTAS ENT

Proizveden od:

GENFAR, S.A.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

0000-00-00

Uputa o lijeku

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
REPÚBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
JR.-
054223
CARACAS,
2 5
OCT
2005
CIUDADANO
(A)
DR.
(A)
.
MARTHA
VILLALBA.
G.S.
PHARMACEUTICALS,
C.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
sora
de
Productos
Farmacéuticos,
sesión
N°
88,
Acta
N°
8865
fecha
04/10/05,
se
aprueba
el
producto
DICLOFENACO
SÓDICO
100
MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
ENTERICAS
DE
LIBERACIÓN
PROLONGADA
SR-04-0837.
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G.
34.535.
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
quince
(15)
días
hábiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
la
recons
ción
de
las
exigencias
señaladas
a
continuación:
1.-
Compromiso
de
comunicar
El
producto
es
acep
re
cciones
de
uso:
INDICACIONES:
Gremio
Médico
lo
siguiente:
e
en
las
siguientes
condiciones
y
sico-antiinfl
o
en
procesos
reumáticos
tales
como
artritis
reumatoidea
y
espondili
s
anquilosante.
POSOLOGÍA:
Adultos:
100
mg
una
vez
al
día.
ADVERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
so
stencia,
ni
durante
la
1
a
menos
que
a
e
médico
el
balance
riesgo/bene
sea
favorable.
De
ser
indispens
su
uso
no
existir
otra
ternativa
terapéutica,
suspéndase
temporalmente
la
1
a
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
PRECAUCIONES:
Su
administración
por
cualquier
vía
debe
ser
restr
da
en
pacientes
con
rmedad
del
tracto
digestivo,
si
es
spensable
su
uso
el
médico
tratante
debe
tomar
todas
las
medidas
para
proteger
la
vía
digestiva
contra
la
po
lidad
de
exacerbación
de
afee
s
gastrointestinales.
izar
control
hematológico,
del
onalismo
co
y
renal.
Debe
ajustarse
la
dosis
en
ancianos.
CONTRAINDICACIONES:
ensibilidad
Diclofenac
o
a
otros
AINES.
Úlcera
gastroduodenal
e
insufici
a
hepática
o
_U1805-2005 _
_BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL LIBERTADOR SIMÓN BOLÍVAR _
_EN _
_EL MONTE _
_SACRO" _
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
REACCIONES
ADVERSAS: