DICLOFENACO-LEPORI 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DICLOFENACO SODICO

Dostupno od:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC koda:

S01BC03

INN (International ime):

DICLOFENAC SODIUM

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sastav:

DICLOFENACO SODICO 1 mg

Administracija rute:

VÍA OFTÁLMICA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Diclofenaco

Proizvod sažetak:

DICLOFENACO-LEPORI 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 30 envases unidosis Autorizado 21/02/2001 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2001-02-06

Uputa o lijeku

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO-LEPORI 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diclofenaco-lepori colirio en envase unidosis y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclofenaco-lepori colirio
en envase unidosis
3.
Cómo usar Diclofenaco-lepori colirio en envase unidosis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco-lepori colirio en envase unidosis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO ENVASE UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos oftalmológicos
tópicos. Contiene diclofenaco
sódico como principio activo, que es un antiinflamatorio no
esteroideo (AINE).
Diclofenaco-lepori colirio en envase unidosis se utiliza para:

Tratamiento postoperatorio de la inflamación del segmento anterior
del ojo.

Tratamiento de inhibición de la miosis (contracción de la pupila)
per y postoperatorio de cataratas.

Tratamiento sintomático de las conjuntivitis crónicas no
infecciosas.

Tratamiento de la inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia
post cirugía refractiva (realizada
para corregir miopía, astigmatismo e hipermetropía).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOFENACO-LEPORI
COLIRIO EN ENVASE UNIDOSIS
NO USE DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO EN ENVASE UNIDOSIS

si es alérgico al princi

Svojstava lijeka

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio en solución en envase
unidosis contiene 1 mg de diclofenaco
sódico.
Cada envase de 0,3 ml de colirio en solución contiene 0,3 mg de
diclofenaco sódico
Excipientes con efecto conocido
Un ml de colirio contiene 3,14 mg de boro. Cada envase de 0,3 ml de
colirio de solución contiene 0,94 mg
de boro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diclofenaco-lepori colirio está indicado en las siguientes
patologías oculares:

Tratamiento postoperatorio de la inflamación del segmento anterior
del ojo.

Tratamiento de inhibición de la miosis per y postoperatorio de
cataratas.

Tratamiento sintomático de las conjuntivitis crónicas no
infecciosas.

Tratamiento de la inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia
post cirugía refractiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El empleo terapéutico de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio prevé la
siguiente posología:

Antes de la intervención quirúrgica: 1 gota 3-5 veces durante las 3
horas anteriores a la operación.

Después
de
la
intervención
quirúrgica:
3
gotas
aplicadas
a
intervalos
regulares
de
tiempo,
comenzando inmediatamente después de la operación, seguida de 1-2
gotas 3-5 veces al día
durante el período de tiempo requerido.

Otras indicaciones: 1-2 gotas 3-4 veces al día, según la gravedad
del caso.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No hay ninguna indicación por la que la dosis deba modificarse en
pacientes de edad avanzada.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
El uso de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio en solución en envase
unidosis no está indicado en niños. La
experiencia en niños se limita a algunos estudios clínicos
publicados en cirugía del estrabismo.
2 de 6
Forma de administración
V�