DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 1 %, gel

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-02-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-02-2022

Aktivni sastojci:

diclofénac sodique 10 mg sous forme de : diclofénac de diéthylamine 11

Dostupno od:

TEVA BV

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

diclofénac sodique 10 mg sous forme de : diclofénac de diéthylamine 11

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

pour 1 g de gel > diclofénac sodique 10 mg sous forme de : diclofénac de diéthylamine 11,6 mg

Jedinice u paketu:

1 tube laminé aluminium de 60 g

Područje terapije:

Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires ; Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires ; Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique - code ATC : M02AA15.DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL contient la substance active diclofénac qui appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ansTraitement local symptomatique de courte durée de la douleur légère à modérée liée aux entorses, foulures et contusions aiguës après un traumatisme brutal.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2022-01-12

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
Dénomination du médicament
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 1 %, gel
Diclofénac (sous forme de diclofénac diéthylamine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 à 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 1 %, gel et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL
1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 1 %, gel ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produits topiques pour les douleurs
articulaires et musculaires ; Anti-
inflammatoires non stéroïdiens à usage topique - code ATC : M02AA15
.
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL contient la substance active diclofénac
qui appartient à un
groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ans
Traitement local symptomatique de courte durée de la douleur légère
à modérée liée aux entorses,
foulures et contusions aiguës a
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
diéthylamine.......................................................................................................
11,6 mg
Correspondant à diclofénac
sodique.......................................................................................
10 mg
Pour 1 g de gel.
Excipients à effet notoire : 1 g de gel contient 50 mg de
propylèneglycol (E1520) et 1 mg de parfum
(contenant 0,15 mg d’alcool benzylique [E1519], du citral, du
citronellol, de la coumarine, de l’eugénol,
du farnésol, du géraniol, du d-limonène et du linalol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel homogène, blanc à presque blanc
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ans
Traitement local symptomatique de courte durée de la douleur légère
à modérée liée aux entorses,
foulures et contusions aiguës après un traumatisme brutal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 14 ans :
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes.
Selon la taille de la zone atteinte à traiter, une quantité de la
taille d’une cerise ou d’une noix, équivalant à
1–4 g de gel (11,6–46,4 mg de diclofénac diéthylamine,
correspondant à 10–40 mg de diclofénac
sodique) doit être appliquée 3 à 4 fois par jour. Cela suffit à
traiter une zone de 400 à 800 cm
2
.
La dose maximale quotidienne est de 16 g de gel, correspondant à
185,6 mg de sel de diclofénac
diéthylamine (correspondant à 160 mg de diclofénac sodique).
La durée d’utilisation dépend des symptômes et de la maladie
sous-jacente. DICLOFENAC TEVA
SANTE CONSEIL n
                                
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