DICLOFENAC PHARMASWISS 75 mg/1 kapsula kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

75 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

1 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum

Jedinice u paketu:

30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMASWISS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DICLOFENAC PHARMASWISS
75 mg
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
Diklofenak
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek zato što sadrži podatke koji
su važni za Vas.

Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i onda
kada njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Diclofenac PharmaSwiss i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Diclofenac PharmaSwiss
3.
Kako uzimati Diclofenac PharmaSwiss
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diclofenac PharmaSwiss
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Diclofenac PharmaSwiss i za šta se koristi
Ovaj
lijek
sadrži
aktivnu
supstancu
diklofenak
natrij
koji
pripada
skupini
lijekova
pod
nazivom
nesteroidni antiinflamatorni/antireumatski lijekovi (NSAIL). Djeluje
protuupalno, smanjuje bol i snižava
tjelesnu
temperaturu.
Namijenjen
je
za
simptomatsko
liječenje
svih
oblika
reumatskih
bolesti
i
olakšavanje različitih bolova.
Diclofenac PharmaSwiss kapsule imaju trenutačno i produženo
djelovanje.
Ljekar će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i upale kod:
-
reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, ankilozantnog spondilitisa,
akutnog gihta
-
bolova zbog upale tetiva, živaca, mišića ili ovojnice zgloba
(periartritis, tendinitis, tenosinovitis,
burzitis), uganuća, istegnuća i dislokacije,
-
prijeloma kosti, boli u donjem dijelu leđa
-
ortopedskih, stomatoloških i manjih kirurških zahvata
-
bolnih menstruacija
2.
Prije nego poČnete uzimati Diclofenac PharmaSwiss
Nemojte uzimati Diclofenac PharmaSwiss

ako mislite da ste alergični na diklofenak natrij, aspirin, ibuprofen
ili bilo koj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DICLOFENAC PHARMASWISS
75 mg
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
Diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg
diklofenak natrija.
25 mg diklofenak natrija se nalazi u obliku gastrorezistentnih peleta
i 50 mg diklofenak natrija u obliku
peleta sa produženim oslobađanjem aktivne supstance.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 3 mg propilenglikola u jednoj kapsuli.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule veličine 2 sa svijetloplavom kapicom i
bezbojnim prozirnim tijelom, koje
sadrže bijele do kremaste okrugle pelete. Na kapsulama je bijelim
slovima otisnuto «D75M».
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Diclofenac PharmaSwiss u odraslih je indiciran za simptomatsko
liječenje boli i upale povezanih sa:

artritičnim stanjima: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozantni spondilitis, akutni giht

akutnim
mišićno-koštanim
poremećajima
kao
što
su
periartritis,
tendinitis,
tenosinovitis,
burzitis, uganuća, istegnuća i dislokacije,

frakturama, boli u donjem dijelu leđa,

ortopedskim, stomatološkim i manjim kirurškim zahvatima

primarnom dismenorejom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Jedna kapsula dnevno. Ako je potrebno, doza može biti povećana na
dvije kapsule dnevno.
Doza diklofenaka zavisi o težini kliničkog stanja. Preporučeni
raspon doze za odrasle je između 75 i
150 mg diklofenak natrija na dan, podijeljeno u 1 do 2 doze. Ukupna
dnevna doza ne bi smjela biti
veća od 150 mg.
2
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg razdoblja
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i
mjere opreza pri upotrebi).
Dužinu
liječenja
utvrđuje
ljekar.
U
nekim
slučajevima
može
biti
potrebno
liječenje
Diclofenac
PharmaSwiss