Diclo Duo 75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

diklofenaknatrij

Dostupno od:

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenaknatrij

Doziranje:

75 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 75 mg diklofenaknatrija (25 mg u obliku želučanootpornih peleta i 50 mg u obliku peleta s produljenim oslobađanjem)

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Swiss Caps GmbH, Bad Aibling, NjemačkaBausch Health Poland sp. z o.o., Rzeszow, PoljskaBausch Health Poland sp. z o.o., Mysłowice, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-807567667-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-29

Datum autorizacije:

2020-06-09

Uputa o lijeku

1/7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DICLO DUO 75 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
_diklofenaknatrij _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE..

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Diclo Duo i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diclo Duo
3. Kako uzimati Diclo Duo
4. Moguće nuspojave
5.Kako čuvati Diclo Duo
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DICLO DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar diklofenaknatrij koji pripada skupini
lijekova pod nazivom nesteroidni
protuupalni i antireumatski lijekovi. Djeluje protuupalno, smanjuje
bol i snižava tjelesnu temperaturu.
Namijenjen je za simptomatsko liječenje svih oblika reumatskih
bolesti i olakšavanje različitih bolova.
Diclo Duo kapsule imaju trenutačno i produljeno djelovanje.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i upale
kod:
-
reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, ankilozantnog spondilitisa,
akutnog gihta
-
bolova zbog upale tetiva, živaca, mišića ili ovojnice zgloba
(periartritis, tendinitis, tenosinovitis,
burzitis), uganuća, istegnuća i dislokacije,
-
prijeloma kosti, boli u donjem dijelu leĎa
-
ortopedskih, stomatoloških i manjih kirurških zahvata
-
bolne menstruacije
_ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DICLO DUO
_ _
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK:

ako mislite da ste alergični na diklofenak natrij, aspirin, ibuprofen
ili bilo koji drugi NSAIL ili na
bilo koji drugi sastojak Diclo Duo. (Nav

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diclo Duo 75 mg tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 75 mg diklofenaknatrija (25 mg u obliku
želučanootpornih peleta i 50 mg u
obliku peleta s produljenim oslobaĎanjem).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: ovaj lijek sadrži 3 mg
propilenglikola u jednoj kapsuli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule, veličine 2, sa svijetlo plavom kapicom i
bezbojnim prozirnim tijelom, koje
sadrže bijele do kremaste okrugle pelete. Na kapsulama je bijelim
slovima otisnuto «D75M».
4.
KLINIČKI
PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diclo Duo je indiciran u odraslih za simptomatsko liječenje boli i
upale povezanih s:
-
artritičnim stanjima: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozantni spondilitis, akutni giht
-
akutnim
mišićno-koštanim
poremećajima
kao
što su
periartritis,
tendinitis,
tenosinovitis,
burzitis, uganuća, istegnuća i dislokacije,
-
frakturama, boli u donjem dijelu leĎa,
-
ortopedskim, stomatološkim i manjim kirurškim zahvatima
-
primarnom dismenorejom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Jedna kapsula dnevno. Ako je potrebno, doza može biti povećana na
dvije kapsule dnevno.
Doza diklofenaka ovisi o težini kliničkog stanja. Preporučeni
raspon doze za odrasle osobe je izmeĎu
75 mg i 150 mg diklofenaknatrija na dan podijeljeno u 1 do 2 doze.
Ukupna dnevna doza ne bi smjela
biti veća od 150 mg.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg razdoblja
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i
mjere opreza pri uporabi).
Duljinu liječenja utvrĎuje liječnik. U nekim slučajevima može
biti potrebno liječenje Diclo Duo
kapsulama tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Kod dugotrajne primjene
ukupna dnevna doza može
biti smanjena na 75 mg diklofenaknatrija sukladno odgovoru na
terapiju.
H A L M E