Diclac DUO 75 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

diklofenaknatrij

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenaknatrij

Doziranje:

75 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 75 mg diklofenaknatrija

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek S.A., Varšava, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663384318-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663384318-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-05

Datum autorizacije:

2020-07-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DICLAC DUO 75 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diclac DUO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diclac DUO
3.
Kako uzimati Diclac DUO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diclac DUO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DICLAC DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Diclac DUO sadrži djelatnu tvar diklofenaknatrij koja pripada skupini
lijekova pod nazivom
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Ovi lijekovi ublažavaju bol
i upalu. Nemaju učinak na
uzroke upale.
Diclac DUO 75 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su posebno
formulirane kako bi se
omogućilo polagano otpuštanje djelatne tvari, diklofenaknatrija.
Ovaj lijek se koristi za ublažavanje boli i upale kod niza stanja,
kao što su:
-
bol u zglobovima, mišićima ili tetivama
-
napadaji gihta (ulog)
-
bol i oticanje nakon ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih
kirurških zahvata
-
uganuća, istegnuća, naprezanja
-
prijeloma kosti i bol u donjem dijelu leđa
-
ginekološke probleme kao što je bolna menstruacija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DICLAC DUO
NEMOJTE UZIMATI DICLAC DUO
-
ako
ste
alergični
na
diklofenaknatrij,
neki
drugi
nesteroidni
protuupalni
lijek
(npr.
acetilsalicilatnu kiselinu ili ibuprofen) ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Znakovi reakcije preosjetljivosti uključuju oticanje lica i usta
(

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diclac DUO 75 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem (dvoslojna tableta)
sadrži 75 mg diklofenaknatrija: 12,5
mg diklofenaknatrija koji se brzo oslobaĎa i 62,5 mg
diklofenaknatrija koji se sporo oslobaĎa.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 40 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Okrugla, dvoslojna tableta, ravnih površina (bijelo-ružičaste),
promjera 7 mm±0,2mm i debljine 4,2
mm-4,6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diclac DUO je indiciran u odraslih osoba za ublažavanje boli i upale
različitog intenziteta u nizu
stanja, uključujući:
-
upalni
i
degenerativni
oblici
reumatskih
bolesti:
reumatoidni
artritis,
osteoartritis
i
spondiloartritis (ankilozantni spondilitis i srodne bolesti),
psorijatična artropatija, bolna stanja
kralježnice, izvanzglobni reumatizam
-
akutni mišićno-koštani poremećaji kao što su periartritis (npr.
ukočeno rame), tendinitis,
tenosinovitis, burzitis
-
druga bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća,
išćašenja), bol u donjem dijelu
leĎa, naprezanja; postoperativna bolna stanja nakon manjih
ortopedskih, stomatoloških i
drugih manjih kirurških zahvata,
-
bolna i/ili upalna stanja u ginekologiji, npr. primarna dismenoreja
ili upala jajnika i jajovoda i
menoragija
-
akutni giht
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
_Odrasli _
Preporučena doza je jedna tableta jedanput do dvaput dnevno.
Maksimalna preporučena dnevna doza Diclac DUO 75 mg tableta s
prilagoĎenim oslobaĎanjem je
150 mg.
Kada su simptomi najizraženiji tijekom noći ili jutra, preporučuje
se uzimati ovaj lijek navečer.
H A L M E D
08 - 12 -