DIAZEPAM HF 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diazepam

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N05BA01

INN (International ime):

diazepam

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg diazepama

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ DIAZEPAM HF
2 mg
5 mg
10 mg
tableta
diazepam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek DIAZEPAM HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek
DIAZEPAM HF
3. Kako se koristi lijek DIAZEPAM HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek DIAZEPAM HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DIAZEPAM HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
DIAZEPAM HF pripada grupi lijekova poznatoj kao benzodiazepini.
Diazepam HF pomaže u liječenju
anksioznosti (stanje zabrinutosti i psihičke napetosti), mišićnih
spazama i konvulzija (grčeva).
Diazepam HF tablete se koriste u lijeČenju brojnih stanja,
ukljuČujuĆi:
Kod odraslih

Kratkotrajno ublažavanje (2 do 4 nedjelje) teške anksioznosti, koja
je emotivno stanje u kom se
javljaju znojenje, drhtavica, osjećaj zabrinutosti i uznemirenosti i
brzi otkucaji srca. Ovi simptomi se
mogu javiti samostalno ili sa nesanicom (problem sa spavanjem) i
problemima u vezi s mentalnim
zdravljem.

Pomoć opuštanju mišića i otklanjanje spazama (grčeva) mišića i
cerebralne paralize (stanje koje
karakterišu nekontrolisani pokreti i ukočenost nastali zbog
oštećenja mozga).

Epilepsiju (kad se koristi s drugim lijekovima).i

Pacijente sa simptomima odvikavanja od alkoholizma

Pomoć u suzbijanju straha od stomatoloških intervencija.
Kod djece

Pomoć u liječenju napetosti i razdražljivosti uzrokovane
cerebralnom spastičnošću (stanje povezano
sa
bolešću
ili
traumom
koja

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
∆ DIAZEPAM HF
2 mg
5 mg
10 mg
tableta
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
diazepam 2 mg
1 tableta sadrži:
diazepam 5 mg
1 tableta sadrži:
diazepam 10 mg
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Diazepam HF 2 mg tablete (okrugle, bikonveksne tablete
svijetlo-narandžaste boje).
Diazepam HF 5 mg tablete (okrugle, bikonveksne tablete svijetlo-zelene
boje).
Diazepam HF 10 mg tablete (okrugle, bikonveksne tablete bijele boje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Kratkotrajno ublažavanje (2-4 sedmice) teške anksioznosti,
onesposobljavajući ili podvrgavajući
osobu neprihvatljivom bolu, koja se javlja samostalno ili praćena
insomnijom ili kratkotrajnom
psihosomatskom, organskom ili psihotičnom bolesti

Cerebralna paraliza

Spazam mišića

Dodatak liječenju kod određenih tipova epilepsije (npr. mioklonus)

Simptomatsko liječenje akutnog apstinencijalnog alkoholnog sindroma

Peroralna premedikacija za nervozne stomatološke pacijente

Premedikaciju prije operativnog zahvata
Djeca

Kontrolisanje
napetosti
i
razdražljivosti
uzrokovane
cerebralnom
spastičnosti
u
određenim
slučajevima

Dodatak liječenju spazma mišića uzrokovanim tetanusom

Peroralna premedikacija (vidjeti poglavlje 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Kao anksiolitik, potrebno je primjeniti najmanju efektivnu dozu;
režimi doziranja ne bi trebali biti duži od 4
sedmice i liječenje je potrebno postepeno prekinuti. Pacijeniti koji
primaju benzodiazepine duže vrijeme,
period povlačenja lijeka traje duže. Dugotrajna hronična primjena
nije preporučljiva.
Odrasli
-
Kod anksioznih stanja, opsesivno-kompulsivne neuroze, i ostalih
psihijatrijskih poremećaja: 5 mg - 30
mg dnevno u podijeljenim dozama.
-
Kod insomnije povezane sa anksioznošću: 5 mg - 15 mg pred spavanje.
-
Kod cerebralne paralize: 5 mg – 60 mg dnevno u podijeljenim dozama.
-
Kod spasti�