DIAZEPAM HF 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diazepam

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N05BA01

INN (International ime):

diazepam

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg diazepam

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Novakovići bb, 78000 Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIAZEPAM HF
2 mg
5 mg
10 mg
tableta
diazepam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek DIAZEPAM HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek DIAZEPAM HF
3. Kako se upotrebljava lijek DIAZEPAM HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek DIAZEPAM HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DIAZEPAM HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
DIAZEPAM HF pripada grupi lijekova poznatoj kao benzodiazepini.
Diazepam HF pomaže u liječenju
anksioznosti (stanje zabrinutosti i psihičke napetosti), mišićnih
spazama i konvulzija (grčeva).
Diazepam HF tablete se koriste u lijeČenju brojnih stanja,
ukljuČujuĆi:
Kod odraslih

Kratkotrajno ublažavanje (2-4 nedjelje) teške anksioznosti, koje je
emotivno stanje gdje se može javiti
znojenje, drhtavica, osjećaj zabrinutosti i uznemirenosti i brzi
otkucaji srca, ovi simptomi se mogu
javiti samostalno ili sa nesanicom (problem sa spavanjem) ili
problemom sa mentalnim zdravljem

Pomoć opuštanju mišića i otklanjanje spazama (grčeva) mišića i
cerebralne paralize (stanje koje
pogađa mozak i uzrokuje probleme sa pokretima i rigidnosti ili
ukočenosti)

Epilepsiju (kad se uzima sa drugim lijekovima)

Pacijente sa simptomima odvikavanja od alkoholizma

Pomoć u opuštanju nervoznih pacijenata kod stomatologa.
Kod djece

Pomoć u liječenju napetosti i razdražljivosti uzrokovane
cerebralnom spastičnosti (stanje povezano sa
bolesti ili traumom koja je uticala na mozak ili le

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIAZEPAM HF
2 mg
5 mg
10 mg
tableta
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
diazepam 2 mg
1 tableta sadrži:
diazepam 5 mg
1 tableta sadrži:
diazepam 10 mg
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Diazepam HF 2 mg tablete (okrugle, bikonveksne tablete
svijetlo-narandžaste boje).
Diazepam HF 5 mg tablete (okrugle, bikonveksne tablete svijetlo-zelene
boje).
Diazepam HF 10 mg tablete (okrugle, bikonveksne tablete bijele boje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Kratkotrajno ublažavanje (2-4 sedmice) teške anksioznosti,
onesposobljavajući ili podvrgavajući
osobu neprihvatljivom bolu, koja se javlja samostalno ili praćena
insomnijom ili kratkotrajnom
psihosomatskom, organskom ili psihotičnom bolesti

Cerebralna paraliza

Spazam mišića

Dodatak liječenju određenim tipovima epilepsije (npr. mioklonus)

Simptomatsko liječenje akutnog apstinencijalnog alkoholnog sindroma

Oralna premedikacija za nervozne stomatološke pacijente

Premedikaciju prije operativnog zahvata
Djeca

Kontrolisanje
napetosti
i
razdražljivosti
uzrokovane
cerebralnom
spastičnosti
u
određenim
slučajevima

Dodatak liječenju spazma mišića uzrokovanim tetanusom

Oralna premedikacija (vidjeti poglavlje 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Kao anksiolitik, potrebno je primjeniti najmanju efektivnu dozu;
režimi doziranja ne bi trebali biti duži od 4
sedmice i liječenje je potrebno postepeno prekinuti. Pacijeniti koji
primaju benzodiazepine duže vrijeme,
period povlačenja lijeka traje duže. Dugotrajna hronična primjena
nije preporučljiva.
Odrasli
-
Kod anksioznih stanja, opsesivno-kompulsivne neuroze, i ostalih
psihijatrijskih poremećaja: 5 mg - 30
mg dnevno u podijeljenim dozama.
-
Kod insomnije povezane sa ansioznošću: 5 mg - 15 mg pred spavanje.
-
Kod cerebralne paralize: 5 mg – 60 mg dnevno u podijeljenim dozama.
-
Kod spastičnost